РЗН 2019/9211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9211

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Нож микрохирургический офтальмологическийв вариантах исполнения:
1. Нож микрохирургический офтальмологический Slit, в составе:
1.1. Нож микрохирургический офтальмологический Slit, артикулы: 62060, 62056, 62057, 62058, 62059, 62016, 62017, 62052, 62018-1, 62018, 62019, 62020, 62060B, 62056B, 62057B, 62058B, 62059B, 62016B, 62017B, 62052B, 62018-1B, 62018B, 62019B, 62020B.
1.2. Лоток для ножа - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Нож микрохирургический офтальмологический Slit Double Bevel, в составе:
2.1. Нож микрохирургический офтальмологический Slit Double Bevel, артикулы: 62060-DB, 62056-DB, 62057-DB, 62058-DB, 62059-DB, 62016-DB, 62017-DB, 62052-DB, 620181-DB, 62018-DB, 62019-DB, 62020-DB.
2.2. Лоток для ножа - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Нож микрохирургический офтальмологический Clear Corneal Slit, в составе:
3.1. Нож микрохирургический офтальмологический Clear Corneal Slit, артикулы: 62038, 62040, 62041, 62042, 62044, 62050, 62051, 62029, 62048, 62053, 62049, 62054.
3.2. Лоток для ножа - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Нож микрохирургический офтальмологический Clear Corneal Slit Double Bevel, в составе:
4.1. Нож микрохирургический офтальмологический Clear Corneal Slit Double Bevel, артикулы: 62038-DB, 62040-DB, 62041-DB, 62042-DB, 62044-DB, 62050-DB, 62051-DB, 62029-DB, 62048-DB, 62053-DB, 62049-DB, 62054-DB.
4.2. Лоток для ножа - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Нож микрохирургический офтальмологический Stab, в составе:
5.1. Нож микрохирургический офтальмологический Stab, артикулы: 62000, 62021, 62001, 62002, 62000B, 62021B, 62001B, 62002B.
5.2. Лоток для ножа - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Нож микрохирургический офтальмологический MVR, в составе:
6.1. Нож микрохирургический офтальмологический MVR, артикулы: 62004, 62005, 62007, 62004B, 62005B, 62007B.
6.2. Лоток для ножа - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Нож микрохирургический офтальмологический MVR Angled, в составе:
7.1. Нож микрохирургический офтальмологический MVR Angled, артикулы: 62009, 62010, 62012, 62009B, 62010B, 62012B.
7.2. Лоток для ножа - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Нож микрохирургический офтальмологический Crescent Straight, в составе:
8.1. Нож микрохирургический офтальмологический Crescent Straight, артикулы: 62003-1, 62003-1B.
8.2. Лоток для ножа - 1 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Нож микрохирургический офтальмологический Crescent Bevel Up, в составе:
9.1. Нож микрохирургический офтальмологический Crescent Bevel Up, артикулы: 62003, 62003B.
9.2. Лоток для ножа - 1 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Нож микрохирургический офтальмологический Implant Angled, в составе:
10.1. Нож микрохирургический офтальмологический Implant Angled, артикулы: 62027, 62015, 62014, 62027B, 62015B, 62014B.
10.2. Лоток для ножа - 1 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/9211

Дата РУ

13.11.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

34914

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Изготовитель

"Сайдафарм Пи.Си."

Фактический адрес изготовителя

, Греция, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, Greece

Юридический адрес изготовителя

, Греция, Дальнее зарубежье, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, Greece

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.120

Класс риска

2а

Вид

171840

Таблица пуста

Адрес

SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, Greece

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

171840

1. Нож микрохирургический офтальмологический Slit, в составе:

Таблица пуста

171840

10. Нож микрохирургический офтальмологический Implant Angled, в составе:

Таблица пуста

171840

2. Нож микрохирургический офтальмологический Slit Double Bevel, в составе:

Таблица пуста

171840

3. Нож микрохирургический офтальмологический Clear Corneal Slit, в составе:

Таблица пуста

171840

4. Нож микрохирургический офтальмологический Clear Corneal Slit Double Bevel, в составе:

Таблица пуста

171840

5. Нож микрохирургический офтальмологический Stab, в составе:

Таблица пуста

171840

6. Нож микрохирургический офтальмологический MVR, в составе:

Таблица пуста

171840

7. Нож микрохирургический офтальмологический MVR Angled, в составе:

Таблица пуста

171840

8. Нож микрохирургический офтальмологический Crescent Straight, в составе:

Таблица пуста

171840

9. Нож микрохирургический офтальмологический Crescent Bevel Up, в составе:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

22.01.2021

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)