РЗН 2019/9207
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок;
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
1. Комплект 1, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок;
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2019/9207
Дата РУ
08.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37817
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
224690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224690
«Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8)» по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018, комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224690
«Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8)» по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018, комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок;
- оптическая пленка - 1 лист;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2019/9207
27.01.2025
20.59.52.195
224690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)