РЗН 2019/9205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9205
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контейнеры Vacutest для сбора мочи, стерильныеI. Варианты исполнения:
1. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
2. Контейнер Vacutest для сбора мочи ,120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке.
3. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке.
4. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
5. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 3 л с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению
1. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
2. Контейнер Vacutest для сбора мочи ,120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке.
3. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке.
4. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
5. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 3 л с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/9205
Дата РУ
08.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37405
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Вакутест Кима С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Vacutest Kima S.r.l., Via dell Industria, 12- 35020 Arzergrande (PD), Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Vacutest Kima S.r.l., Via dell Industria, 12- 35020 Arzergrande (PD), Italia
Код ОКП/ОКПД2
22.22.14.000
Класс риска
1
Вид
185690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vacutest Kima S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italia.
2. ROLL S.r.l., Via Leonardo da Vinci, 24A - Zona Industriale Tognana - 35028 Piove di Sacco (PD), Italia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185690
1. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185690
2. Контейнер Vacutest для сбора мочи ,120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185690
3. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185690
4. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185690
5. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 3 л с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)