РЗН 2019/9203
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9203
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения "Луер" стерильные по ТУ 32.50.13-003-25597097-2017в вариантах исполнения:
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 12 мм (29Gx1/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 13 мм (29Gx1/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 12 мм (27Gх1/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 13 мм (27Gx1/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 10 мм (26Gх3/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 15 мм (26Gх5/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 16 мм (26Gх5/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 25 мм (26Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 15 мм (25Gх5/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 16 мм (25Gx5/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 25 мм (25Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 30 мм (25Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 38 мм (25Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 40 мм (25Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 25 мм (23Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 30 мм (23Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 32 мм (23Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 25 мм (22Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 30 мм (22Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 32 мм (22Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 38 мм (22Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 40 мм (22Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 25 мм (21Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 35 мм (21Gх11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 38 мм (21Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 40 мм (21Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 50 мм (21Gx2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 25 мм (20Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 38 мм (20Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 40 мм (20Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 x 38 мм (19Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 x 40 мм (19Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 38 мм (18Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 40 мм (18Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 50 мм (18Gx2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 30 мм (17Gх11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 38 мм (17Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 40 мм (17Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 x 38 мм (16Gx11/2) стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 x 40 мм (16Gx11/2) стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 x 38 мм (14Gx11/2) стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 x 40 мм (14Gx11/2) стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 12 мм (29Gx1/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 13 мм (29Gx1/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 12 мм (27Gх1/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 13 мм (27Gx1/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 10 мм (26Gх3/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 15 мм (26Gх5/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 16 мм (26Gх5/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 25 мм (26Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 15 мм (25Gх5/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 16 мм (25Gx5/8") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 25 мм (25Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 30 мм (25Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 38 мм (25Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 40 мм (25Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 25 мм (23Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 30 мм (23Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 32 мм (23Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 25 мм (22Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 30 мм (22Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 32 мм (22Gx11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 38 мм (22Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 40 мм (22Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 25 мм (21Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 35 мм (21Gх11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 38 мм (21Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 40 мм (21Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 50 мм (21Gx2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 25 мм (20Gx1") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 38 мм (20Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 40 мм (20Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 x 38 мм (19Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 x 40 мм (19Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 38 мм (18Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 40 мм (18Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 x 50 мм (18Gx2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 30 мм (17Gх11/4") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 38 мм (17Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 x 40 мм (17Gx11/2") стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 x 38 мм (16Gx11/2) стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 x 40 мм (16Gx11/2) стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 x 38 мм (14Gx11/2) стерильная;
- игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 x 40 мм (14Gx11/2) стерильная;
Номер РУ
РЗН 2019/9203
Дата РУ
08.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33889
Заявитель
АО "Медполимер ЛТД"
Фактический адрес заявителя
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Юридический адрес заявителя
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Изготовитель
АО "Медполимер ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Юридический адрес изготовителя
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
309510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Медполимер ЛТД", 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 12 мм (29Gx1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,33 х 13 мм (29Gх1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 12 мм (27Gх1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,4 х 13 мм (27Gx1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 10 мм (26Gх3/8") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 15 мм (26Gх5/8") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 16 мм (26Gх5/8") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,45 х 25 мм (26Gx1") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 15 мм (25Gх5/8") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 16 мм (25Gх5/8") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 25 мм (25Gx1") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 30 мм (25Gx1 1/4") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 38 мм (25Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,5 х 40 мм (25Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 25 мм (23Gx1") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 30 мм (23Gx1 1/4") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,6 х 32 мм (23Gx1 1/4") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 25 мм (22Gx1") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 30 мм (22Gx1 1/4") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 32 мм (22Gx1 1/4") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 38 мм (22Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,7 х 40 мм (22Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 25 мм (21Gx1") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 35 мм (21Gх1 1/4") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 38 мм (21Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 40 мм (21Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,8 х 50 мм (21Gx2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 25 мм (20Gx1") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 38 мм (20Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 0,9 х 40 мм (20Gx1 1/4") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 х 38 мм (19Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,1 х 40 мм (19Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 38 мм (18Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 40 мм (18Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2 х 50 мм (18Gx2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 30 мм (17Gx1 1/4") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 38 мм (17Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,4 х 40 мм (17Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 х 38мм (16Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,6 х 40 мм (16Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 х 38 мм (14Gx1 1/2") стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
?- игла инъекционная однократного применения «Луер» 2,1 х 40 мм (14Gx1 1/2") стерильная.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.06.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)