РЗН 2019/9200

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9200
Наименование
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборахварианты исполнения:
1. RT-R40A07PQ, в наборе:
1.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм.
1.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм.
1.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см.
1.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм.
2. RT-R40A10PQ, в наборе:
2.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм.
2.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм.
2.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см.
2.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм.
3. RT-R40D07PQ, в наборе:
3.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм.
3.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм.
3.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см.
3.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм.
4. RT-R40D10PQ, в наборе:
4.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм.
4.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм.
4.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см.
4.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм.
5. RT-R40G07PQ, в наборе:
5.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм.
5.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм.
5.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см.
5.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм.
6. RT-R40G10PQ, в наборе:
6.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм.
6.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм.
6.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см.
6.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм.
7. RT-R50A07PQ, в наборе:
7.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм.
7.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм.
7.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см.
7.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм.
8. RT-R50A10PQ, в наборе:
8.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм.
8.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм.
8.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см.
8.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм.
9. RT-R50D10PQ, в наборе:
9.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм.
9.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм.
9.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см.
9.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм.
10. RT-R50G07PQ, в наборе:
10.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм.
10.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм.
10.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см.
10.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм.
11. RT-R50G10PQ, в наборе:
11.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм.
11.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм.
11.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см.
11.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм.
12. RT-R60A07PQ, в наборе:
12.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм.
12.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм.
12.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см.
12.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм.
13. RT-R60A10PQ, в наборе:
13.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм.
13.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм.
13.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см.
13.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм.
14. RT-R60D10PQ, в наборе:
14.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм.
14.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм.
14.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см.
14.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм.
15. RT-R60G07PQ, в наборе:
15.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм.
15.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм.
15.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см.
15.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм.
16. RT-R60G10PQ, в наборе:
16.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм.
16.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм.
16.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см.
16.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм.
17. RT-R70D10PQ, в наборе:
17.1. Интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 2,33 мм.
17.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм.
17.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см.
17.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм.
Номер РУ
РЗН 2019/9200
Дата РУ
08.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34226
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Изготовитель
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
Вид
296690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Terumo Europe N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 1. RT-R40A07PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 10. RT-R50G07PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 11. RT-R50G10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 12. RT-R60A07PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 13. RT-R60A10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 14. RT-R60D10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 15. RT-R60G07PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 16. RT-R60G10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 17. RT-R70D10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 2. RT-R40A10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 3. RT-R40D07PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 4. RT-R40D10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 5. RT-R40G07PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 6. RT-R40G10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 7. RT-R50A07PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 8. RT-R50A10PQ, в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296690
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 9. RT-R50D10PQ, в наборе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)