РЗН 2019/9197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)"в составе:
1. Контроль (-) (Alinity i Syphilis TP CONTROL -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль (+) (Alinity i Syphilis TP CONTROL +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Контроль (-) (Alinity i Syphilis TP CONTROL -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль (+) (Alinity i Syphilis TP CONTROL +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9197
Дата РУ
08.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37551
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
244150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis ТР иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)»в составе:
1. Контроль (-) (Alinity i Syphilis TP CONTROL -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль (+) (Alinity i Syphilis TP CONTROL +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9197
02.09.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
244150
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)"в составе:
1. Контроль (-) (Alinity i Syphilis TP CONTROL -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль (+) (Alinity i Syphilis TP CONTROL +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9197
07.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
244150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)