РЗН 2019/9195

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9195

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System)в вариантах исполнения:
1. Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System), 5 шт.
2. Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System), 25 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/9195

Дата РУ

08.11.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

33592

Заявитель

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б

Изготовитель

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

207670

Таблица пуста

Адрес

Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k / Wroclawia ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

207670

Картридж-система «Акку-Чек® Спирит» для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System): 1. Картридж-система «Акку-Чек® Спирит» для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System), 5 шт.

Таблица пуста

207670

Картридж-система «Акку-Чек® Спирит» для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System): 2. Картридж-система «Акку-Чек® Спирит» для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System), 25 шт.

Таблица пуста

207670

Таблица пуста

207670

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System)в вариантах исполнения: 1. Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System), 5 шт. 2. Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System), 25 шт.

РЗН 2019/9195

07.10.2024

ООО "Рош Диагностика Рус"

32.50.50.190

207670

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

08.05.2024

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-4/25 от 10.01.2025

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)