РЗН 2019/9194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9194
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Кальцитонин-ИФА" по ТУ 21.20.23-261-18619450-2019в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный - 1 шт.;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества кальцитонина - С1; С2; СЗ; С4; С5 - 5 флаконов;
- контрольная сыворотка - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества) - 1 шт.
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный - 1 шт.;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества кальцитонина - С1; С2; СЗ; С4; С5 - 5 флаконов;
- контрольная сыворотка - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9194
Дата РУ
08.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37412
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
202210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202210
Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови «Кальцитонин-ИФА»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)