РЗН 2019/9176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для микроманипуляций RI Integra 3 с принадлежностямиI. Система для микроманипуляций RI Integra 3, в составе:
1. Микроманипулятор RI Integra 3 - 1 шт.
2. Набор для монтажа - 1 шт., в составе:
- передний адаптер - 1 шт.;
- задний адаптер - 1 шт.;
- крепежные винты, не более 6 шт.
3. Объектив - 1 шт.
4. Спейсер для объектива - 1 шт.
5. Блок питания - 1 шт.
6. Набор кабелей, не более 10 шт.
7. Держатель для инструментов - 2 шт.
8. Держатель микропипетки - 2 шт.
9. Шприц воздушный SAS, не более 2 шт. (при необходимости).
10. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE, не более 2 шт. (при необходимости).
11. Шприц масляный SOS, не более 2 шт. (при необходимости).
12. Эксплуатационная документация на бумажном носителе.
13. Эксплуатационная документация на флеш накопителе (при необходимости).
Принадлежности:
1. Опора для рук, не более 2 шт.
2. Набор инструментов для установки и монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- пластина установочная;
- кольца уплотнительные - 4 шт.
3. Трубка для шприца, не более 5 шт.
4. Воздушный фильтр, не более 10 шт.
5. Кабель для подключения к ПК.
6. Сдвоенный держатель инструментов, не более 2 шт.
7. Чехол защитный.
8. Нагревательная стеклянная вставка столика.
9. Нагревательная металлическая вставка столика 16 мм.
10. Нагревательная металлическая вставка столика 25 мм.
1. Микроманипулятор RI Integra 3 - 1 шт.
2. Набор для монтажа - 1 шт., в составе:
- передний адаптер - 1 шт.;
- задний адаптер - 1 шт.;
- крепежные винты, не более 6 шт.
3. Объектив - 1 шт.
4. Спейсер для объектива - 1 шт.
5. Блок питания - 1 шт.
6. Набор кабелей, не более 10 шт.
7. Держатель для инструментов - 2 шт.
8. Держатель микропипетки - 2 шт.
9. Шприц воздушный SAS, не более 2 шт. (при необходимости).
10. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE, не более 2 шт. (при необходимости).
11. Шприц масляный SOS, не более 2 шт. (при необходимости).
12. Эксплуатационная документация на бумажном носителе.
13. Эксплуатационная документация на флеш накопителе (при необходимости).
Принадлежности:
1. Опора для рук, не более 2 шт.
2. Набор инструментов для установки и монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- пластина установочная;
- кольца уплотнительные - 4 шт.
3. Трубка для шприца, не более 5 шт.
4. Воздушный фильтр, не более 10 шт.
5. Кабель для подключения к ПК.
6. Сдвоенный держатель инструментов, не более 2 шт.
7. Чехол защитный.
8. Нагревательная стеклянная вставка столика.
9. Нагревательная металлическая вставка столика 16 мм.
10. Нагревательная металлическая вставка столика 25 мм.
Номер РУ
РЗН 2019/9176
Дата РУ
17.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65673
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Изготовитель
"Ресерч Инструментс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
275410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Research Instruments Ltd., Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom.
2. Research Instruments Ltd., Site С, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275410
Система для микроманипуляций Integra 3 с принадлежностями I. Система для микроманипуляций RI Integra 3, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для микроманипуляций Integra 3 с принадлежностямив составе:
1. Базовая пластина.
2. Нагревательный столик.
3. Механический микроманипулятор - 2 шт.
4. Держатель инструментов - 2 шт.
5. Держатель микропипетки - 2 шт.
6. Шприц воздушный SAS.
7. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE.
8. Трубка для шприца.
9. Опора для рук - 2 шт.
10. Адаптер электропитания.
11. Задний адаптер.
12. Передний адаптер.
13. Объектив со спейсером.
14. Программное обеспечение RI Viewer на CD диске.
15. Чехол защитный.
16. Набор сетевых кабелей - 4 шт.
17. Набор для монтажа, в составе:
17.1. Отвертка шестигранная 84Е.2х75.
17.2. Отвертка шестигранная 84Е.1.5х35.
17.3. Ключ шестигранный 4 мм.
17.4. Ключ шестигранный 3 мм.
17.5. Пластина установочная.
17.6. Кольца уплотнительные - 4 шт.
18. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Шприц масляный SOS.
2. Нагревательная стеклянная вставка столика.
3. Нагревательная металлическая вставка столика 16 мм.
4. Нагревательная металлическая вставка столика 25 мм.
5. Нагреватель воздуха.
6. Фильтры для нагревателя воздуха - 4 шт.
7. Кабель для подключения к компьютеру.
РЗН 2019/9176
07.11.2019
ООО "ОРИДЖИО Купер"
32.50.50.000
275410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)