РЗН 2019/9172
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9172
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-блоков для диагностики in vitro" по ТУ 9398-001-11248074-2017в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Раствор ДПП - 7,5 мл (5 пробирок по 1.5 мл).
1.2. Лизирующий раствор М - 1 флакон (12 мл).
1.3. Связывающий раствор М - 1 флакон (25 мл).
1.4. Промывочный раствор (концентрат) - 1 флакон (22 мл).
1.5. Элюирующий раствор - 6 мл (4 пробирки по 1,5 мл).
1.6. Микроцентрифужные колонки - 50 шт.
1.7. Собирательные пробирки - 200 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт набора реагентов (при необходимости).
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Раствор ДПП - 7,5 мл (5 пробирок по 1.5 мл).
1.2. Лизирующий раствор М - 1 флакон (12 мл).
1.3. Связывающий раствор М - 1 флакон (25 мл).
1.4. Промывочный раствор (концентрат) - 1 флакон (22 мл).
1.5. Элюирующий раствор - 6 мл (4 пробирки по 1,5 мл).
1.6. Микроцентрифужные колонки - 50 шт.
1.7. Собирательные пробирки - 200 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт набора реагентов (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/9172
Дата РУ
06.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25344
Изготовитель
ООО "НОМОТЕК"
Фактический адрес изготовителя
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 6, пом. I, комн. 19
Юридический адрес изготовителя
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 6, пом. I, комн. 19
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НОМОТЕК", 117997, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 3, пом. I, комн. № 17, 18, эт. 6, пом. I комн. № 13-17, 24, 25, 36
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-блоков для диагностики in vitro» по ТУ 9398-001-11248074-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-блоков для диагностики in vitro" по ТУ 9398-001-11248074-20171. Набор реагентов, в составе:
1.1. Раствор ДПП - 7,5 мл (5 пробирок по 1.5 мл).
1.2. Лизирующий раствор М - 1 флакон (12 мл).
1.3. Связывающий раствор М - 1 флакон (25 мл).
1.4. Промывочный раствор (концентрат) - 1 флакон (22 мл).
1.5. Элюирующий раствор - 6 мл (4 пробирки по 1,5 мл).
1.6. Микроцентрифужные колонки - 50 шт.
1.7. Собирательные пробирки - 200 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт набора реагентов (при необходимости).
РЗН 2019/9172
14.04.2020
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)