РЗН 2019/9168

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9168

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

144170

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144170

. «Иглы медицинские Lind-Vac для взятия крови».

Таблица пуста

144170

Варианты исполнения:

Таблица пуста

144170

1.Игла двусторонняя Lind-Vac, в составе:

Таблица пуста

144170

1.1.Игла двусторонняя Lind-Vac, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

- 0,9 мм х 25 мм (20G*1");

Таблица пуста

144170

- 0,9 мм х 38 мм (20G*1?");

Таблица пуста

144170

- 0,8 мм х 25 мм (21G*1");

Таблица пуста

144170

- 0,8 мм х 38 мм (21G*1?");

Таблица пуста

144170

- 0,7 мм х 25 мм (22G*1");

Таблица пуста

144170

- 0,7 мм х 38 мм (22G*1?");

Таблица пуста

144170

- 0,6 мм х 25 мм (23G*1");

Таблица пуста

144170

- 0,6 мм х 38 мм (23G*1?").

Таблица пуста

144170

1.2.Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

- многоразовый держатель (Reusable holder);

Таблица пуста

144170

- одноразовый держатель (Disposable holder);

Таблица пуста

144170

- держатель с защитой от укола иглой (Safety holder).

Таблица пуста

144170

2.Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac, в составе:

Таблица пуста

144170

2.1.Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

2.2.Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

- одноразовый держатель (Disposable holder).

Таблица пуста

144170

3.Игла-бабочка Lind-Vac, в составе:

Таблица пуста

144170

3.1.Игла-бабочка Lind-Vac, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см;

Таблица пуста

144170

- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 30 см;

Таблица пуста

144170

- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см;

Таблица пуста

144170

- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см;

Таблица пуста

144170

- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см;

Таблица пуста

144170

- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см;

Таблица пуста

144170

- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см;

Таблица пуста

144170

- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 19 см;

Таблица пуста

144170

- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см;

Таблица пуста

144170

- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см;

Таблица пуста

144170

- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см;

Таблица пуста

144170

- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см.

Таблица пуста

144170

3.2.Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

4.Игла-бабочка с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в составе:

Таблица пуста

144170

4.1.Игла-бабочка с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 30 см;

Таблица пуста

144170

- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 19 см.

Таблица пуста

144170

4.2.Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

5.Игла-бабочка с держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

144170

6.Игла-бабочка с защитным механизмом от укола и держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы медицинские стерильные Lind-Vac для взятия кровив вариантах исполнения: 1. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac, в составе: 1.1. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac, в вариантах исполнения: - 1,2 мм х 25 мм (18G*1"); - 1,2 мм х 38 мм (18G*1½"); - 0,9 мм х 25 мм (20G*1"); - 0,9 мм х 38 мм (20G*1½"); - 0,8 мм х 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм х 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм х 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм х 38 мм (22G*1½"); - 0,6 мм х 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм х 38 мм (23G*1½"). 1.2. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac с защитой от укола иглой, в вариантах исполнения: - 0,9 мм х 25 мм (20G*1"); - 0,9 мм х 32 мм (20G*1¼"); - 0,9 мм х 38 мм (20G*1½"); - 0,8 мм х 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм х 32 мм (21G*¼"); - 0,8 мм х 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм х 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм х 32 мм (22G*¼"); - 0,7 мм х 38 мм (22G*1½"); 1.3. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder); - держатель с защитой от укола иглой (Safety holder). 2. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой Lind-Vac, в составе: 2.1. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой Lind-Vac, в вариантах исполнения: - 0,8 мм х 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм х 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм х 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм х 38 мм (22G*1½"); - 0,6 мм х 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм х 38 мм (23G*1½"). 2.2. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder). 3. Игла-бабочка стерильная Lind-Vac, в составе: 3.1. Игла-бабочка стерильная Lind-Vac, в вариантах исполнения: - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см. 3.2. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder). 4. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в составе: 4.1. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в вариантах исполнения: - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см; - 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см; - 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 19 см. 4.2. Держатель (Holder) (при необходимоcти), в вариантах исполнения: - многоразовый держатель (Reusable holder); - одноразовый держатель (Disposable holder). 5. Игла-бабочка стерильная с держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения: - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см. 6. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола и держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения: - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 30 см; - 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 30 см; - 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки 19 см; - 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки 19 см; - 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки 19 см.

РЗН 2019/9168

16.09.2022

ООО "Диалабсервис"

32.50.13.110

144170

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п