РЗН 2019/9160
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9160
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kitв составе:
- микропланшет, 96 лунок, покрытых антителами к ST2, стрипированный: 12 стрипов по 8 лунок;
- лиофилизированный ST2 калибратор (400 нг/флакон, 2 флакона);
- реагент для разведения калибратора (13 мл/флакон, 1 флакон);
- реагент для разведения образца (30 мл/флакон, 2 флакона);
- реагент биотинилированных антител к ST2 (13 мл/флакон, 1 флакон);
- концентрат конъюгата стрептавидин - HRP 100х (0,2 мл/флакон, 1 флакон);
- реагент для разведения конъюгата стрептавидин - HRP (13 мл/флакон, 1 флакон);
- промывочный буфер 20х (50 мл/флакон, 1 флакон);
- ТМБ реагент (11 мл/флакон, 1 флакон);
- стоп раствор (11 мл/флакон, 1 флакон);
- инструкция по применению.
- микропланшет, 96 лунок, покрытых антителами к ST2, стрипированный: 12 стрипов по 8 лунок;
- лиофилизированный ST2 калибратор (400 нг/флакон, 2 флакона);
- реагент для разведения калибратора (13 мл/флакон, 1 флакон);
- реагент для разведения образца (30 мл/флакон, 2 флакона);
- реагент биотинилированных антител к ST2 (13 мл/флакон, 1 флакон);
- концентрат конъюгата стрептавидин - HRP 100х (0,2 мл/флакон, 1 флакон);
- реагент для разведения конъюгата стрептавидин - HRP (13 мл/флакон, 1 флакон);
- промывочный буфер 20х (50 мл/флакон, 1 флакон);
- ТМБ реагент (11 мл/флакон, 1 флакон);
- стоп раствор (11 мл/флакон, 1 флакон);
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9160
Дата РУ
31.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29734
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"Критикал Кэа Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Critical Care Diagnostics, Inc., 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Critical Care Diagnostics, Inc., 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
199740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Critical Care Diagnostics, Inc., 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199740
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)