РЗН 2019/9158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9158
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Консоли с подводными коммуникациями универсальные, с настенным креплением по ТУ 32.50.50-001-13917349-2017варианты исполнения:
1. Консоль Y-WLM в составе:
- электрические розетки не более 4 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 4 шт.;
- автоматические предохранители не более 2 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 2 шт.;
- клавиша вызова медсестры 1 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.
2. Консоли Y-GEM1 и Y-GEM2 в составе:
- электрические розетки не более 12 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 6 шт.;
- автоматические предохранители не более 3 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 3 шт.;
- клавиша вызова медсестры 1 шт.;
- слаботочные розетки RJ- 45 (LAN) не более 2 шт.;
- газовая розетка не более 6 шт.;
- штекер не более 6 шт.
3. Консоли Y-BHU, Y-BHU1, Y-BHU2 и Y-BHU3 в составе:
- электрические розетки не более 12 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 8 шт.;
- автоматические предохранители не более 2 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 2 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 2 шт.;
- слаботочные розетки RJ-45 (LAN) не более 2 шт.;
- газовая розетка не более 6 шт.;
- штекер не более 6 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.
- медицинский рельс консоли или без него;
4. Консоли Y-ICU, Y-ICUV и Y-ICU2 в составе:
- электрические розетки не более 16 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 16 шт.;
- автоматические предохранители не более 4 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 4 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 2 шт.;
- слаботочные розетки RJ-45 (LAN) не более 4 шт.;
- газовая розетка не более 12 шт.;
- штекер не более 12 шт.;
- полка не более 4 шт.;
- навесная тумба не более 4 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.;
- металлический каркас 1 шт.
1. Консоль Y-WLM в составе:
- электрические розетки не более 4 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 4 шт.;
- автоматические предохранители не более 2 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 2 шт.;
- клавиша вызова медсестры 1 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.
2. Консоли Y-GEM1 и Y-GEM2 в составе:
- электрические розетки не более 12 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 6 шт.;
- автоматические предохранители не более 3 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 3 шт.;
- клавиша вызова медсестры 1 шт.;
- слаботочные розетки RJ- 45 (LAN) не более 2 шт.;
- газовая розетка не более 6 шт.;
- штекер не более 6 шт.
3. Консоли Y-BHU, Y-BHU1, Y-BHU2 и Y-BHU3 в составе:
- электрические розетки не более 12 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 8 шт.;
- автоматические предохранители не более 2 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 2 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 2 шт.;
- слаботочные розетки RJ-45 (LAN) не более 2 шт.;
- газовая розетка не более 6 шт.;
- штекер не более 6 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.
- медицинский рельс консоли или без него;
4. Консоли Y-ICU, Y-ICUV и Y-ICU2 в составе:
- электрические розетки не более 16 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 16 шт.;
- автоматические предохранители не более 4 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 4 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 2 шт.;
- слаботочные розетки RJ-45 (LAN) не более 4 шт.;
- газовая розетка не более 12 шт.;
- штекер не более 12 шт.;
- полка не более 4 шт.;
- навесная тумба не более 4 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.;
- металлический каркас 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9158
Дата РУ
25.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72155
Изготовитель
ООО "НПП СИМЕГА"
Фактический адрес изготовителя
420111, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Пушкина, д. 12, этаж/помещ. 2/205
Юридический адрес изготовителя
420111, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Пушкина, д. 12, этаж/помещ. 2/205
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
259390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП ЮМШАК", Россия, 420005, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Алебастровая, д. 11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259390
1. Консоль Y-WLM в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259390
2. Консоли Y-GEM1 и Y-GEM2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259390
3. Консоли Y-BHU, Y-BHU1, Y-BHU2 и Y-BHU3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259390
4. Консоли Y-ICU, Y-ICUV и Y-ICU2 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Консоли с подводными коммуникациями универсальные, с настенным креплением по ТУ 32.50.50-001-13917349-2017варианты исполнения:
1. Консоль Y-WLM в составе:
- электрические розетки не более 4 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 4 шт.;
- автоматические предохранители не более 2 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 2 шт.;
- клавиша вызова медсестры 1 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.
2. Консоли Y-GEM1 и Y-GEM2 в составе:
- электрические розетки не более 12 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 6 шт.;
- автоматические предохранители не более 3 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 3 шт.;
- клавиша вызова медсестры 1 шт.;
- слаботочные розетки RJ- 45 (LAN) не более 2 шт.;
- газовая розетка не более 6 шт.;
- штекер не более 6 шт.
3. Консоли Y-BHU, Y-BHU1, Y-BHU2 и Y-BHU3 в составе:
- электрические розетки не более 12 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 8 шт.;
- автоматические предохранители не более 2 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 2 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 2 шт.;
- слаботочные розетки RJ-45 (LAN) не более 2 шт.;
- газовая розетка не более 6 шт.;
- штекер не более 6 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.
- медицинский рельс консоли или без него;
4. Консоли Y-ICU, Y-ICUV и Y-ICU2 в составе:
- электрические розетки не более 16 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 16 шт.;
- автоматические предохранители не более 4 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 4 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 2 шт.;
- слаботочные розетки RJ-45 (LAN) не более 4 шт.;
- газовая розетка не более 12 шт.;
- штекер не более 12 шт.;
- полка не более 4 шт.;
- навесная тумба не более 4 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.;
- металлический каркас 1 шт.
РЗН 2019/9158
27.12.2019
32.50.50.190
259390
Консоли с подводными коммуникациями универсальные, с настенным креплением по ТУ 32.50.50-001-13917349-2017варианты исполнения:
1. Консоль Y-WLM в составе:
- электрические розетки не более 4 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 4 шт.;
- автоматические предохранители не более 2 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 2 шт.;
- клавиша вызова медсестры 1 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.
2. Консоли Y-GEM1 и Y-GEM2 в составе:
- электрические розетки не более 12 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 6 шт.;
- автоматические предохранители не более 3 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 3 шт.;
- клавиша вызова медсестры 1 шт.;
- слаботочные розетки RJ- 45 (LAN) не более 2 шт.;
- газовая розетка не более 6 шт.;
- штекер не более 6 шт.
3. Консоли Y-BHU, Y-BHU1, Y-BHU2 и Y-BHU3 в составе:
- электрические розетки не более 12 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 8 шт.;
- автоматические предохранители не более 2 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 2 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 2 шт.;
- слаботочные розетки RJ-45 (LAN) не более 2 шт.;
- газовая розетка не более 6 шт.;
- штекер не более 6 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.
- медицинский рельс консоли или без него;
4. Консоли Y-ICU, Y-ICUV и Y-ICU2 в составе:
- электрические розетки не более 16 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 16 шт.;
- автоматические предохранители не более 4 шт.;
- индикаторы наличия питания не более 4 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 2 шт.;
- слаботочные розетки RJ-45 (LAN) не более 4 шт.;
- газовая розетка не более 12 шт.;
- штекер не более 12 шт.;
- полка не более 4 шт.;
- навесная тумба не более 4 шт.;
- лампа верхнего освещения люминесцентная 36 Вт/светодиодная 20 Вт 1 шт.;
- лампа нижнего освещения люминесцентная 18 Вт/светодиодная 10 Вт 1 шт.;
- двухклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения 1 шт.;
- металлический каркас 1 шт.
РЗН 2019/9158
31.10.2019
ООО "НПП ЮМШАК"
32.50.50.190
259390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)