РЗН 2019/9154

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9154

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "антиHelicobacter pylori-ИФА"в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный;
- отрицательный контроль;
- положительный контроль;
- конъюгат;
- ИФА-Буфер;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшета;
- инструкция по применению;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).

Номер РУ

РЗН 2019/9154

Дата РУ

31.10.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

37435

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

141030

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

141030

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови «антиHelicobacter pylori- ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)