РЗН 2019/9147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9147
Наименование
Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами, в составе:
1. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами, варианты исполнения:
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 8Fr (2,7 мм), PE01-8Fr;
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 10Fr (3,3 мм), PE01-10Fr;
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 12Fr (4 мм), PE01-12Fr.
2. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8 см, Р-ТС1 - не более 100 шт.
2. Чехол для электрохирургических инструментов, Р-Н1 - не более 100 шт.
II. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana, в составе:
1. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana, варианты исполнения:
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 8Fr (2,7 мм), PE02-8Fr;
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 10Fr (3,3 мм), PE02-10Fr;
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 12Fr (4 мм), PE02-12Fr.
2. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8 см, Р-ТС1 - не более 100 шт.
2. Чехол для электрохирургических инструментов, Р-Н1 - не более 100 шт.
1. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами, варианты исполнения:
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 8Fr (2,7 мм), PE01-8Fr;
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 10Fr (3,3 мм), PE01-10Fr;
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 12Fr (4 мм), PE01-12Fr.
2. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8 см, Р-ТС1 - не более 100 шт.
2. Чехол для электрохирургических инструментов, Р-Н1 - не более 100 шт.
II. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana, в составе:
1. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana, варианты исполнения:
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 8Fr (2,7 мм), PE02-8Fr;
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 10Fr (3,3 мм), PE02-10Fr;
- с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 12Fr (4 мм), PE02-12Fr.
2. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8 см, Р-ТС1 - не более 100 шт.
2. Чехол для электрохирургических инструментов, Р-Н1 - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9147
Дата РУ
31.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34665
Заявитель
ООО "БОЗОН"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель
"Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
332440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332440
I. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332440
II. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)