РЗН 2019/9145

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9145
Наименование
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями в вариантах исполненияАппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006A, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/10/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. II. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006B, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/01/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. III. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BC, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых TUV PL-S 9W/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. IV. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/10/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. V. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BL, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/01/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. VI. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006A1, в составе: 1. Блок управления аппарата (платформа). 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/10/2P - 6 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. VII. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006B1, в составе: 1. Блок управления аппарата (платформа). 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/01/2P - 6 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. VIII. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL2, в составе: 1. Блок управления аппарата (платформа). 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-L 36W/10- 4 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. IX. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BL2, в составе: 1. Блок управления аппарата (платформа). 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-L 36W/01/4Р - 4 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. X. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL1, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/10/2P - 2 шт. 3. Адаптер сетевой AC220V 50Hz. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. 2. Подставка. XI. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006ВL1, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/01/4P - 2 шт. 3. Адаптер сетевой AC220V 50Hz. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. 2. Подставка.
Номер РУ
РЗН 2019/9145
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89722
Заявитель
ООО "Октомед"
Фактический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Юридический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Изготовитель
"Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд."/Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Kernel Mansion, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China (Особняк Кернел, район экономического развития, город Сюйчжоу, провинция Цзянсу, Китай)
Юридический адрес изготовителя
Kernel Mansion, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China (Особняк Кернел, район экономического развития, город Сюйчжоу, провинция Цзянсу, Китай)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
Вид
132060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
"Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд."/Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Mansion, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China (Особняк Кернел, район экономического развития, город Сюйчжоу, провинция Цзянсу, Китай)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями I. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006A, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями II. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006B, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями III. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями IV. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями IX. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BL2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями V. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями VI. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006A1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями VII. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006B1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями VIII. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями X. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями XI. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006ВL1, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006A, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/10/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. II. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006B, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/01/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. III. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BC, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых TUV PL-S 9W/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. IV. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/10/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. V. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BL, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Модуль излучающий выносной с комплектом ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/01/2P - 2 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. VI. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006A1, в составе: 1. Блок управления аппарата (платформа). 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/10/2P - 6 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. VII. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006B1, в составе: 1. Блок управления аппарата (платформа). 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/01/2P - 6 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. VIII. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL2, в составе: 1. Блок управления аппарата (платформа). 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-L 36W/10- 4 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. IX. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BL2, в составе: 1. Блок управления аппарата (платформа). 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-L 36W/01/4Р - 4 шт. 3. Шнур сетевой, длина 1,8 м. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. X. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL1, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/10/2P - 2 шт. 3. Адаптер сетевой AC220V 50Hz. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. 2. Подставка. XI. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006ВL1, в составе: 1. Блок управления аппарата. 2. Комплект встроенных ламп ультрафиолетовых PL-S 9W/01/4P - 2 шт. 3. Адаптер сетевой AC220V 50Hz. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Очки защитные - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Шаблон KN-4000М для дозированной засветки кожи УФ излучением. 2. Подставка.
РЗН 2019/9145
30.10.2019
ООО "Октомед"
26.60.13.120
132060
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)