РЗН 2019/9141
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9141
Наименование
Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENSв вариантах исполнения:
I. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, с модулем Wi-Fi, в составе:
1. Консоль эндовидеокамеры с модулем Wi-Fi, в составе:
1.1. Консоль эндовидеокамеры LENS с кабелем питания - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Антенна Wi-Fi - 1 шт.
2. Головка эндовидеокамеры.
3. Муфта оптическая.
4. Консоль хранения данных IMS 660HD-E (при необходимости), в составе:
4.1. Консоль хранения данных IMS 660HD-E с кабелем питания - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Встроенное программное обеспечение Integration Broker.
5. USB кабель - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Кабель, Y/C (S-Video) - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель, DVI - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель, мини-вилка 3,5 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Кабель, HD-SDI - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Стилус - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Компакт-диск CD-R, DVD-R для записи данных (при необходимости) - не более 2 шт.
II. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, без модуля Wi-Fi, в составе:
1. Консоль эндовидеокамеры без модуля Wi-Fi, в составе:
1.1. Консоль эндовидеокамеры LENS с кабелем питания - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Головка эндовидеокамеры.
3. Муфта оптическая.
4. Консоль хранения данных IMS 660HD-E (при необходимости), в составе:
4.1. Консоль хранения данных IMS 660HD-E с кабелем питания - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Встроенное программное обеспечение Integration Broker.
5. USB кабель - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Кабель, Y/C (S-Video) - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель, DVI - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель, мини-вилка 3,5 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Кабель, HD-SDI - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Стилус - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Компакт-диск CD-R, DVD-R для записи данных - не более 2 шт. (при необходимости).
I. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, с модулем Wi-Fi, в составе:
1. Консоль эндовидеокамеры с модулем Wi-Fi, в составе:
1.1. Консоль эндовидеокамеры LENS с кабелем питания - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Антенна Wi-Fi - 1 шт.
2. Головка эндовидеокамеры.
3. Муфта оптическая.
4. Консоль хранения данных IMS 660HD-E (при необходимости), в составе:
4.1. Консоль хранения данных IMS 660HD-E с кабелем питания - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Встроенное программное обеспечение Integration Broker.
5. USB кабель - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Кабель, Y/C (S-Video) - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель, DVI - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель, мини-вилка 3,5 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Кабель, HD-SDI - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Стилус - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Компакт-диск CD-R, DVD-R для записи данных (при необходимости) - не более 2 шт.
II. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, без модуля Wi-Fi, в составе:
1. Консоль эндовидеокамеры без модуля Wi-Fi, в составе:
1.1. Консоль эндовидеокамеры LENS с кабелем питания - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Головка эндовидеокамеры.
3. Муфта оптическая.
4. Консоль хранения данных IMS 660HD-E (при необходимости), в составе:
4.1. Консоль хранения данных IMS 660HD-E с кабелем питания - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Встроенное программное обеспечение Integration Broker.
5. USB кабель - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Кабель, Y/C (S-Video) - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель, DVI - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель, мини-вилка 3,5 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Кабель, HD-SDI - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Стилус - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Компакт-диск CD-R, DVD-R для записи данных - не более 2 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/9141
Дата РУ
31.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34933
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
I. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, с модулем Wi-Fi, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
II. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, без модуля Wi-Fi, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)