РЗН 2019/9137
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (TESTO II Cal II1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.; 2. Калибратор 2 (TESTO II Cal II2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.; 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9137
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90095
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206820
Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (TESTO II Cal II1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
2. Калибратор 2 (TESTO II Cal II2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9137
06.02.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
206820
Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (TESTO II Cal II1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (TESTO II Cal II2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом - 1 шт.
5. Лист с штрих-кодами - 1 шт.
6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9137
25.10.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
206820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)