РЗН 2019/9127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9127
Наименование
Средства защиты для работы с радиофармпрепаратами ЗС-З00А, ЗС-311А, ЗС-312А, ЗС-314А, ЗС-315А, ЗС-321А, КС-201А, КС-203А, КС-204А, КС-205А, КС-221А, КС-223А, КС-224А, КС-225А, КС-221А-01, КС-223А-01, КС-224А-01, КС-225А-01, КС-231А, КС-233А, КС-234А, КС-235А, КС-311А, КС-311А-01, КС-311А-02 по техническим условиям АЖНС.942319-013-2017 ТУв составе:
1. Ширма радиационно-защитная, в составе:
1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения:
- ЗС-300А;
- ЗС-311А;
- ЗС-312А;
- ЗС-314А;
- ЗС-315А;
- ЗС-321А.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Паспорт.
2. Защита для инъекций, в составе:
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения:
- КС-201А;
- КС-203А;
- КС-204А;
- КС-205А;
- КС-221А;
- КС-221А-01;
- КС-223А;
- КС-223А-01;
- КС-224А;
- КС-224А-01;
- КС-225А;
- КС-225А-01;
- КС-231А;
- КС-233А;
- КС-234А;
- КС-235А.
2.2. Руководство по эксплуатации.
2.3. Паспорт.
3. Контейнер для сбора использованных игл, в составе:
3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения:
- КС-311А;
- КС-311А-01;
- КС-311А-02.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Паспорт.
1. Ширма радиационно-защитная, в составе:
1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения:
- ЗС-300А;
- ЗС-311А;
- ЗС-312А;
- ЗС-314А;
- ЗС-315А;
- ЗС-321А.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Паспорт.
2. Защита для инъекций, в составе:
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения:
- КС-201А;
- КС-203А;
- КС-204А;
- КС-205А;
- КС-221А;
- КС-221А-01;
- КС-223А;
- КС-223А-01;
- КС-224А;
- КС-224А-01;
- КС-225А;
- КС-225А-01;
- КС-231А;
- КС-233А;
- КС-234А;
- КС-235А.
2.2. Руководство по эксплуатации.
2.3. Паспорт.
3. Контейнер для сбора использованных игл, в составе:
3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения:
- КС-311А;
- КС-311А-01;
- КС-311А-02.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9127
Дата РУ
23.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35645
Изготовитель
ООО "НТЦ Амплитуда"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НТЦ Амплитуда", 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130030
1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-300А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130030
1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-311А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130030
1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-312А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130030
1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-314А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130030
1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-315А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130030
1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-321А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-201А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-203А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-204А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-205А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-221А-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-221А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-223А-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-223А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-224А-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-224А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-225А-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-225А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-231А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-233А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-234А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229890
2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-235А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234320
3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: КС-311А-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234320
3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: КС-311А-02.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234320
3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: КС-311А;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)