РЗН 2019/9124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9124
Наименование
Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/1 - объем после восстановления 8.0 мл, во флаконе - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт медицинского изделия;
4. Таблица для расчета МНО.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Ренампластин, жидкий, номер по каталогу производителя - ПГ-5/2 - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт медицинского изделия;
4. Таблица для расчета МНО.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/3 - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт медицинского изделия;
4. Таблица для расчета МНО.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/1 - объем после восстановления 8.0 мл, во флаконе - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт медицинского изделия;
4. Таблица для расчета МНО.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Ренампластин, жидкий, номер по каталогу производителя - ПГ-5/2 - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт медицинского изделия;
4. Таблица для расчета МНО.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/3 - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт медицинского изделия;
4. Таблица для расчета МНО.
Номер РУ
РЗН 2019/9124
Дата РУ
23.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38652
Заявитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
176610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
Реагент для определения протромбинового времени клотгинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019, Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
Реагент для определения протромбинового времени клотгинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019, Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
Реагент для определения протромбинового времени клотгинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019, Вариант исполнения 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)