РЗН 2019/9108

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9108

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Игла фистульная Diacanв вариантах исполнения:
1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А), типоразмеры:
1.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.
1.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм.
1.3. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
1.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.
1.5. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм.
1.6. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
1.7. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.
1.8. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.
2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V), типоразмеры:
2.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.
2.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм.
2.3. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
2.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.
2.5. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм.
2.6. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
2.7. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.
2.8. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.
3. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом артериальная (А), типоразмеры:
3.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.
3.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
3.3. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.
3.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
3.5. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.
4. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом венозная (V), типоразмеры:
4.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.
4.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
4.3. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.
4.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
4.5. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.
5. Игла фистульная Diacan Buttonhole с тупым срезом артериальная (А), типоразмеры:
5.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
5.2. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
6. Игла фистульная Diacan Buttonhole с тупым срезом венозная (V), типоразмеры:
6.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
6.2. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Номер РУ

РЗН 2019/9108

Дата РУ

23.10.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

33067

Заявитель

ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"

Фактический адрес заявителя

199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9

Юридический адрес заявителя

199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9

Изготовитель

"Б. Браун Авитум АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

296460

Таблица пуста

Адрес

Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.3. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.5. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.6. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.7. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.8. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V): 2.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V): 2.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V): 2.3. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V): 2.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V): 2.5. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V): 2.6. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V): 2.7. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V): 2.8. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 3. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом артериальная (А): 3.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 3. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом артериальная (А): 3.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 3. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом артериальная (А): 3.3. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 3. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом артериальная (А): 3.5. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 3. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом артериальная (А): «Игла фистульная Diacan». 3. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом артериальная (А): 3.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 4. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом венозная (V): 4.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 4. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом венозная (V): 4.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 4. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом венозная (V): 4.3. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 4. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом венозная (V): 4.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 4. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом венозная (V): 4.5. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 5. Игла фистульная Diacan Buttonhole с тупым срезом артериальная (А): 5.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 5. Игла фистульная Diacan Buttonhole с тупым срезом артериальная (А): 5.2. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 6. Игла фистульная Diacan Buttonhole с тупым срезом венозная (V): 6.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Таблица пуста

296460

«Игла фистульная Diacan». 6. Игла фистульная Diacan Buttonhole с тупым срезом венозная (V): 6.2. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

27.03.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)