РЗН 2019/9106

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9106
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС" по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС"
по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017, с принадлежностями, исполнение 1, в составе:
1. Система генерации рентгеновского излучения - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. Система генерации рентгеновского излучения, серии MONORAY, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
1.2. Система генерации рентгеновского излучения, серии ATLAS, или серии HF, или серии I-40, или серии E, или серии MHF, производства I.M.D.GENERATORS SRL, Италия.
1.3. Система генерации рентгеновского излучения, серии ATLAS, или серии HF, или серии I-40, или серии E, или серии MHF, производства I.M.D. CHINA CO. LTD. Китай.
1.4. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, производства "ЭкоРэй Ко., Лтд.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10923.
1.5. Аппарат рентгеновский переносной DIG-360, производства "ДОНГМУН КО., ЛТД.", Корея, РУ № РЗН 2017/5407.
1.6. Система генерации рентгеновского излучения, серии SEDECAL, производства SEDECAL S.A., Испания.
1.7. Система генерации рентгеновского излучения, серии PORTA, производства JOB CORPORATION, Япония.
1.8. Система генерации рентгеновского излучения, серии MRX, производства C.F.D. S.R.L., Италия.
1.9. Система генерации рентгеновского излучения, серии MONOBLOC, производства I.A.E. SPA, Италия.
2. Средство для измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap 2004 ОЕМ, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
2.2. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1-К01, производства
ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
2.3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1М-К12, производства
ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
3. Система компьютерной радиографии - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Система компьютерной радиографии CR с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346.
3.2. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731.
3.3. Система цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/09489.
3.4. Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,
РУ № ФСЗ 2010/08204.
3.5. Система компьютерной радиографии серии REGIUS SIGMA, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738.
3.6. Система компьютерной радиографии серии REGIUS 110, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2010/06650.
3.7. Система компьютерной радиографии серии REGIUS 210, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2010/06649.
4. Цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт. (при необходимости):
4.1. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Varex, производства Varex Imaging Corporation, США.
4.2. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A., Франция.
4.3. Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями, производства "Тошиба Электрон Тьюбс энд Девайсез Ко., Лтд.", Япония, РУ № РЗН 2013/915.
4.4. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/11884.
4.5. Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями, производства "Вьюворкс Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2015/2505.
4.6. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Mars, производства iRay Technology Limited, Китай.
4.7. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии XRpad, производства PerkinElmer, Inc., США.
4.8. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая Carestream DRX-1 System на основе плоскопанельного детектора рентгеновского излучения, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2009/04552.
4.9. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2017/5350.
5. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений DSSD, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт. (при необходимости).
6. Кассеты медицинские рентгеновские - 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Кассеты медицинские рентгеновские AGFA СРВ 200, CPB 400, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/05067.
6.2. Кассеты медицинские рентгеновские CPG 400, CURIX ORTHO MEDIUM, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/05066.
6.3. Кассеты пластиковые рентгенографические "РЕНЕКС КРП" с усиливающими экранами по ТУ 9442-020-21009821-2014, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № РЗН 2014/2134.
7. Пленка рентгеновская медицинская - 1 уп. (при необходимости):
7.1. Пленка медицинская рентгеновская производства "Агфа Н.В.", Бельгия РУ
№ ФСЗ 2009/04892.
7.2. Пленки медицинские рентгеновские, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10215.
8. Штатив ПАРУС 02, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив складной ПАРУС 01, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт. (при необходимости).
10. Стойка снимков СС, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия,
РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
11. Стол каталка СК, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия,
РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
12. Устройство для печати снимков - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
12.1. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920.
12.2. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692.
12.3. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309.
12.4. Камера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2009/05036.
12.5. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380.
12.6. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352.
12.7. Устройство для печати снимков серии Drysrar, производства Agfa N.V., Бельгия.
12.8. Устройство для печати снимков серии Horizon, производства Codonics, Inc., США.
12.9. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354.
13. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor 102 c принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,
РУ № ФСЗ 2009/05826 - 1 шт. (при необходимости).
14. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Максимальная, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5616 - 1 шт. (при необходимости).
15. ЛИНС LookInside Автоматизированное рабочее место врача Стандарт, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5620 - 1 шт. (при необходимости).
16. ЛИНС Махаон DICOM Архив, производства ООО "ЛИНС", Россия,
РУ № РЗН 2017/5621 - 1 шт. (при необходимости).
17. Автоматизированное рабочее место врача серии Гамма Мультивокс, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10112 - 1 шт.
(при необходимости).
18. Фартук рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
18.1. Фартук рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
18.2. Фартук рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
19. Воротник рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
19.1. Воротник рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
19.2. Воротник рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
20. Передник рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
20.1. Передник рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
20.2. Передник рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477
21. Юбка рентгенозащитная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
21.1. Юбка рентгенозащитная, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
21.2. Юбка рентгенозащитная, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
22. Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К", производства
ООО "Рентген- Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. (при необходимости)
Принадлежности:
1. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
2. Принтер струйный.
3. Принтер лазерный черно-белый.
II. Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС"
по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017 с принадлежностями, исполнение 2, в составе:
1. Система генерации рентгеновского излучения - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. Система генерации рентгеновского излучения, серии MONORAY, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
1.2. Система генерации рентгеновского излучения, серии ATLAS, или серии HF, или серии I-40, или серии E, или серии MHF, производства I.M.D.GENERATORS SRL, Италия.
1.3. Система генерации рентгеновского излучения, серии ATLAS, или серии HF, или серии I-40, или серии E, или серии MHF, производства I.M.D. CHINA CO. LTD. Китай.
1.4. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, производства "ЭкоРэй Ко., Лтд.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10923.
1.5. Аппарат рентгеновский переносной DIG-360, производства "ДОНГМУН КО., ЛТД.", Корея, РУ № РЗН 2017/5407.
1.6. Система генерации рентгеновского излучения, серии SEDECAL, производства SEDECAL S.A., Испания.
1.7. Система генерации рентгеновского излучения, серии PORTA, производства JOB CORPORATION, Япония.
1.8. Система генерации рентгеновского излучения, серии MRX, производства C.F.D. S.R.L., Италия.
1.9. Система генерации рентгеновского излучения, серии MONOBLOC, производства I.A.E. SPA, Италия.
2. Средство для измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap 2004 ОЕМ, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
2.2. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1-К01, производства
ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
2.3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1М-К12, производства
ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
3. Система компьютерной радиографии - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Система компьютерной радиографии CR с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346.
3.2. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731.
3.3. Система цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/09489.
3.4. Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,
РУ № ФСЗ 2010/08204.
3.5. Система компьютерной радиографии серии REGIUS SIGMA, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738.
3.6. Система компьютерной радиографии серии REGIUS 110, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2010/06650.
3.7. Система компьютерной радиографии серии REGIUS 210, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2010/06649.
4. Цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт. (при необходимости):
4.1. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Varex, производства Varex Imaging Corporation, США.
4.2. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A., Франция.
4.3. Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями, производства "Тошиба Электрон Тьюбс энд Девайсез Ко., Лтд.", Япония,
РУ № РЗН 2013/915.
4.4. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/11884.
4.5. Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями, производства "Вьюворкс Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2015/2505.
4.6. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Mars, производства iRay Technology Limited, Китай.
4.7. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии XRpad, производства PerkinElmer, Inc., США.
4.8. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая Carestream DRX-1 System на основе плоскопанельного детектора рентгеновского излучения, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2009/04552.
4.9. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2017/5350.
5. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений DSSD, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт. (при необходимости).
6. Кассеты медицинские рентгеновские - 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Кассеты медицинские рентгеновские AGFA СРВ 200, CPB 400, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/05067.
6.2. Кассеты медицинские рентгеновские CPG 400, CURIX ORTHO MEDIUM, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/05066.
6.3. Кассеты пластиковые рентгенографические "РЕНЕКС КРП" с усиливающими экранами по ТУ 9442-020-21009821-2014, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № РЗН 2014/2134.
7. Пленка рентгеновская медицинская - 1 уп. (при необходимости):
7.1. Пленка медицинская рентгеновская производства "Агфа Н.В.", Бельгия
РУ № ФСЗ 2009/04892.
7.2. Пленки медицинские рентгеновские, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10215.
8. Штатив - 1 шт., в вариантах исполнения:
8.1. Штатив ПАРУС 02, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
8.2. Штатив складной ПАРУС 01, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
9. Стойка снимков СС, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия,
РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
10. Стол каталка СК, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия,
РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
11. Устройство для печати снимков - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.1. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920.
11.2. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692.
11.3. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309.
11.4. Камера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2009/05036.
12.5. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380.
11.6. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352.
11.7. Устройство для печати снимков серии Drysrar, производства Agfa N.V., Бельгия.
11.8. Устройство для печати снимков серии Horizon, производства Codonics, Inc., США.
11.9. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354.
12. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor 102 c принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,
РУ № ФСЗ 2009/05826 - 1 шт. (при необходимости).
13. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Максимальная, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5616 - 1 шт. (при необходимости).
14. ЛИНС LookInside Автоматизированное рабочее место врача Стандарт, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5620 - 1 шт. (при необходимости).
15. ЛИНС Махаон DICOM Архив, производства ООО "ЛИНС", Россия,
РУ № РЗН 2017/5621 - 1 шт. (при необходимости).
16. Автоматизированное рабочее место врача серии Гамма Мультивокс, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10112 - 1 шт. (при необходимости).
17. Фартук рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
17.1. Фартук рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
17.2. Фартук рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
18. Воротник рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
18.1. Воротник рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
18.2. Воротник рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
19. Передник рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
19.1. Передник рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
19.2. Передник рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477
20. Юбка рентгенозащитная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
20.1. Юбка рентгенозащитная, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
20.2. Юбка рентгенозащитная, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
21. Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К", производства
ООО "Рентген- Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. (при необходимости)
Принадлежности:
1. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом, производства
ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
2. Принтер струйный.
3. Принтер лазерный черно-белый.
III. Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС"
по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017 с принадлежностями, исполнение 3, в составе:
1. Система генерации рентгеновского излучения - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. Система генерации рентгеновского излучения, серии MONORAY, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
1.2. Система генерации рентгеновского излучения, серии ATLAS, или серии HF, или серии I-40, или серии E, или серии MHF, производства I.M.D.GENERATORS SRL, Италия.
1.3. Система генерации рентгеновского излучения, серии ATLAS, или серии HF, или серии I-40, или серии E, или серии MHF, производства I.M.D. CHINA CO. LTD. Китай.
1.4. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, производства "ЭкоРэй Ко., Лтд.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10923.
1.5. Аппарат рентгеновский переносной DIG-360, производства "ДОНГМУН КО., ЛТД.", Корея, РУ № РЗН 2017/5407.
1.6. Система генерации рентгеновского излучения, серии SEDECAL, производства SEDECAL S.A., Испания.
1.7. Система генерации рентгеновского излучения, серии PORTA, производства JOB CORPORATION, Япония.
1.8. Система генерации рентгеновского излучения, серии MRX, производства C.F.D. S.R.L., Италия.
1.9. Система генерации рентгеновского излучения, серии MONOBLOC, производства I.A.E. SPA, Италия.
2. Средство для измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap 2004 ОЕМ, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
2.2. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1-К01, производства
ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
2.3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1М-К12, производства
ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
3. Система компьютерной радиографии - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Система компьютерной радиографии CR с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346.
3.2. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731.
3.3. Система цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/09489.
3.4. Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,
РУ № ФСЗ 2010/08204.
3.5. Система компьютерной радиографии серии REGIUS SIGMA, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738.
3.6. Система компьютерной радиографии серии REGIUS 110, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2010/06650.
3.7. Система компьютерной радиографии серии REGIUS 210, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2010/06649.
4. Цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт. (при необходимости):
4.1. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Varex, производства Varex Imaging Corporation, США.
4.2. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A., Франция.
4.3. Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями, производства "Тошиба Электрон Тьюбс энд Девайсез Ко., Лтд.", Япония,
РУ № РЗН 2013/915.
4.4. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/11884.
4.5. Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями, производства "Вьюворкс Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2015/2505.
4.6. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Mars, производства iRay Technology Limited, Китай.
4.7. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии XRpad, производства PerkinElmer, Inc., США.
4.8. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая Carestream DRX-1 System на основе плоскопанельного детектора рентгеновского излучения, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2009/04552.
4.9. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2017/5350.
5. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений DSSD, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт. (при необходимости).
6. Кассеты медицинские рентгеновские - 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Кассеты медицинские рентгеновские AGFA СРВ 200, CPB 400, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/05067.
6.2. Кассеты медицинские рентгеновские CPG 400, CURIX ORTHO MEDIUM, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/05066.
6.3. Кассеты пластиковые рентгенографические "РЕНЕКС КРП" с усиливающими экранами по ТУ 9442-020-21009821-2014, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № РЗН 2014/2134.
7. Пленка рентгеновская медицинская - 1 уп. (при необходимости):
7.1. Пленка медицинская рентгеновская производства "Агфа Н.В.", Бельгия,
РУ № ФСЗ 2009/04892.
7.2. Пленки медицинские рентгеновские, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10215.
8. Штатив - 1 шт., в вариантах исполнения:
8.1. Штатив ПАРУС 02, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
8.2. Штатив складной ПАРУС 01, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
8.3. Штатив автоматизированный ПАРУС 03, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
9. Стойка снимков СС, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия,
РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
10. Стол каталка СК, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия,
РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
11. Устройство для печати снимков - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.1. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920.
11.2. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692.
11.3. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309.
11.4. Камера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2009/05036.
11.5. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380.
11.6. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352.
11.7. Устройство для печати снимков серии Drysrar, производства Agfa N.V., Бельгия.
11.8. Устройство для печати снимков серии Horizon, производства Codonics, Inc., США.
11.9. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354.
12. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor 102 c принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,
РУ № ФСЗ 2009/05826 - 1 шт. (при необходимости).
13. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Максимальная, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5616 - 1 шт. (при необходимости).
14. ЛИНС LookInside Автоматизированное рабочее место врача Стандарт, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5620 - 1 шт. (при необходимости).
15. ЛИНС Махаон DICOM Архив, производства ООО "ЛИНС", Россия,
РУ № РЗН 2017/5621 - 1 шт. (при необходимости).
16. Автоматизированное рабочее место врача серии Гамма Мультивокс, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10112 - 1 шт.
(при необходимости).
17. Фартук рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
17.1. Фартук рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
17.2. Фартук рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
18. Воротник рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
18.1. Воротник рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
18.2. Воротник рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
19. Передник рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
19.1. Передник рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
19.2. Передник рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477
20. Юбка рентгенозащитная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
20.1. Юбка рентгенозащитная, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
20.2. Юбка рентгенозащитная, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
21. Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К", производства
ООО "Рентген- Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. (при необходимости)
Принадлежности:
1. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом, производства
ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
2. Принтер струйный.
3. Принтер лазерный черно-белый.
IV. Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС"
по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017 с принадлежностями, исполнение 4, в составе:
1. Система генерации рентгеновского излучения - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. Система генерации рентгеновского излучения, серии MONORAY, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
1.2. Система генерации рентгеновского излучения, серии ATLAS, или серии HF, или серии I-40, или серии E, или серии MHF, производства I.M.D.GENERATORS SRL, Италия.
1.3. Система генерации рентгеновского излучения, серии ATLAS, или серии HF, или серии I-40, или серии E, или серии MHF, производства I.M.D. CHINA CO. LTD. Китай.
1.4. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, производства "ЭкоРэй Ко., Лтд.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10923.
1.5. Аппарат рентгеновский переносной DIG-360, производства "ДОНГМУН КО., ЛТД.", Корея, РУ № РЗН 2017/5407.
1.6. Система генерации рентгеновского излучения, серии SEDECAL, производства SEDECAL S.A., Испания.
1.7. Система генерации рентгеновского излучения, серии PORTA, производства JOB CORPORATION, Япония.
1.8. Система генерации рентгеновского излучения, серии MRX, производства C.F.D. S.R.L., Италия.
1.9. Система генерации рентгеновского излучения, серии MONOBLOC, производства I.A.E. SPA, Италия.
2. Средство для измерения произведения дозы на площадь - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap 2004 ОЕМ, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
2.2. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1-К01, производства
ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
2.3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1М-К12, производства
ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
3. Система компьютерной радиографии - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Система компьютерной радиографии CR с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346.
3.2. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731.
3.3. Система цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/09489.
3.4. Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,
РУ № ФСЗ 2010/08204.
3.5. Система компьютерной радиографии серии REGIUS SIGMA, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738.
3.6. Система компьютерной радиографии серии REGIUS 110, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2010/06650.
3.7. Система компьютерной радиографии серии REGIUS 210, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2010/06649.
4. Цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт. (при необходимости):
4.1. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Varex, производства Varex Imaging Corporation, США.
4.2. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A., Франция.
4.3. Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями, производства "Тошиба Электрон Тьюбс энд Девайсез Ко., Лтд.", Япония,
РУ № РЗН 2013/915.
4.4. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/11884.
4.5. Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями, производства "Вьюворкс Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2015/2505.
4.6. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии Mars, производства iRay Technology Limited, Китай.
4.7. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии XRpad, производства PerkinElmer, Inc., США.
4.8. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая Carestream DRX-1 System на основе плоскопанельного детектора рентгеновского излучения, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2009/04552.
4.9. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2017/5350.
5. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений DSSD, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт. (при необходимости).
6. Кассеты медицинские рентгеновские - 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Кассеты медицинские рентгеновские AGFA СРВ 200, CPB 400, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/05067.
6.2. Кассеты медицинские рентгеновские CPG 400, CURIX ORTHO MEDIUM, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/05066.
6.3. Кассеты пластиковые рентгенографические "РЕНЕКС КРП" с усиливающими экранами по ТУ 9442-020-21009821-2014, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № РЗН 2014/2134.
7. Пленка рентгеновская медицинская - 1 уп. (при необходимости):
7.1. Пленка медицинская рентгеновская производства "Агфа Н.В.", Бельгия,
РУ № ФСЗ 2009/04892.
7.2. Пленки медицинские рентгеновские, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10215.
8. Штатив автоматизированный ПАРУС 03, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
9. Стойка снимков СС, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия,
РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
10. Стол каталка СК, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия,
РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
11. Устройство для печати снимков - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.1. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920.
11.2. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692.
11.3. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309.
11.4. Камера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2009/05036.
11.5. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380.
11.6. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352.
11.7. Устройство для печати снимков серии Drysrar, производства Agfa N.V., Бельгия.
11.8. Устройство для печати снимков серии Horizon, производства Codonics, Inc., США.
11.9. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354.
12. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor 102 c принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,
РУ № ФСЗ 2009/05826 - 1 шт. (при необходимости).
13. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Максимальная, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5616 - 1 шт. (при необходимости).
14. ЛИНС LookInside Автоматизированное рабочее место врача Стандарт, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5620 - 1 шт. (при необходимости).
15. ЛИНС Махаон DICOM Архив, производства ООО "ЛИНС", Россия,
РУ № РЗН 2017/5621 - 1 шт. (при необходимости).
16. Автоматизированное рабочее место врача серии Гамма Мультивокс, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10112 - 1 шт.
(при необходимости).
17. Фартук рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
17.1. Фартук рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
17.2. Фартук рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
18. Воротник рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
18.1. Воротник рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
18.2. Воротник рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
19. Передник рентгенозащитный - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
19.1. Передник рентгенозащитный, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
19.2. Передник рентгенозащитный, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477
20. Юбка рентгенозащитная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
20.1. Юбка рентгенозащитная, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия,
РУ № ФСР 2008/03184.
20.2. Юбка рентгенозащитная, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия,
РУ № ФСР 2011/10477.
21. Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К", производства
ООО "Рентген- Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. (при необходимости)
Принадлежности:
1. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом, производства
ООО "Севкаврентген-Д", Россия.
2. Принтер струйный.
3. Принтер лазерный черно-белый.
Номер РУ
РЗН 2019/9106
Дата РУ
22.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34720
Изготовитель
ООО "Севкаврентген-Д"
Фактический адрес изготовителя
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Юридический адрес изготовителя
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Севкаврентген-Д", 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
I. Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС" по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017, с принадлежностями, исполнение 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
II. Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС" по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017 с принадлежностями, исполнение 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
III. Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС" по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017 с принадлежностями, исполнение 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
IV. Аппарат рентгеновский передвижной палатный "ПАРУС" по ТУ 26.60.11-009-86112671-2017 с принадлежностями, исполнение 4, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)