РЗН 2019/9103

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9103

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer) в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии" (D-dimer rapid test cassette)в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Одноразовые пипетки - 10 шт.
3. Буферный раствор для разведения образцов - 1 шт. (3,0 мл).
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/9103

Дата РУ

22.10.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

35399

Заявитель

ООО "РОТАНА"

Фактический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Юридический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Изготовитель

"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

217930

Таблица пуста

Адрес

Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

217930

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer) в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (D-dimer rapid test cassette)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)