РЗН 2019/9099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски SelfyCheck Regularварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (10 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (25 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (100 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (10 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (25 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (100 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9099
Дата РУ
11.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49552
Заявитель
ООО "НЭКСТ Био"
Фактический адрес заявителя
191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. б, ч. помещ. №1-Н (ч.п. №155)
Юридический адрес заявителя
191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. б, ч. помещ. №1-Н (ч.п. №155)
Изготовитель
"ТайДок Технолоджи Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Taidoc Technology Corporation, 1F & 2F & 3F, No. 12, Lane 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Lujhu District, 33852 Taoyuan City, Taiwan.
2. ООО "НЭКСТ Био", Россия, 142279, Московская область, городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5, к. 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски SelfyCheck Regular,вариант №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски SelfyCheck Regular,вариант №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски SelfyCheck Regular,вариант №3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски SelfyCheck Regular,вариант №4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски SelfyCheck Regularварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (10 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (25 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (100 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/9099
11.09.2020
ООО "НЭКСТ Био"
21.20.23.110
248900
Тест-полоски SelfyCheck Regularв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (10 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (25 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (100 шт. в уп.) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/9099
18.10.2019
ООО «НЭКСТ Био»
21.20.23.110
248900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)