РЗН 2019/9089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
4. Стартовый ключ - 2 шт.
5. Кабель питания 220V - 1 шт.
6. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 600-1100 нм, модель: ЕР-14-4, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
8. Очки защитные пациента (непрозрачные), модель: IPL, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
9. Предохранители 15А (5.0x20 мм) - 2 шт.
10. Воронка заливная - 1 шт.
11. Держатель излучателя - 1 шт.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
4. Стартовый ключ - 2 шт.
5. Кабель питания 220V - 1 шт.
6. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 600-1100 нм, модель: ЕР-14-4, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
8. Очки защитные пациента (непрозрачные), модель: IPL, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
9. Предохранители 15А (5.0x20 мм) - 2 шт.
10. Воронка заливная - 1 шт.
11. Держатель излучателя - 1 шт.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9089
Дата РУ
07.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56597
Заявитель
АО "ПЛЛТ"
Фактический адрес заявителя
634009, Россия, Томская область, г. Томск, г.о. город Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 3
Юридический адрес заявителя
634009, Россия, Томская область, г. Томск, г.о. город Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 3
Изготовитель
ООО "ЦОЛТ"
Фактический адрес изготовителя
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
Юридический адрес изготовителя
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЦОЛТ", Россия, 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1.
2. АО "ПЛЛТ", Россия, 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
4. Стартовый ключ - 2 шт.
5. Кабель питания 220V - 1 шт.
6. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 600-1100 нм, модель: ЕР-14-4, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
8. Очки защитные пациента (непрозрачные), модель: IPL, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
9. Предохранители 15А (5.0x20 мм) - 2 шт.
10. Воронка заливная - 1 шт.
11. Держатель излучателя - 1 шт.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2019/9089
01.08.2022
26.60.13.170
262730
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
4. Стартовый ключ - 2 шт.
5. Кабель питания 220V - 1 шт.
6. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 600-1100 нм, модель: ЕР-14-4, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
8. Очки защитные пациента (непрозрачные), модель: IPL, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
9. Предохранители 15А (5.0x20 мм) - 2 шт.
10. Воронка заливная - 1 шт.
11. Держатель излучателя - 1 шт.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2019/9089
11.09.2020
ООО "ЦОЛТ"
26.60.13.170
262730
Аппарат лазерный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
4. Стартовый ключ - 2 шт.
5. Кабель питания 220V - 1 шт.
6. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 600-1100 нм, модель: ЕР-14-4, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
8. Очки защитные пациента (непрозрачные), модель: IPL, производства "Beijing Eagle View Optoelectronics Technology Co.", Китай - 1 шт.
9. Предохранители 15А (5.0x20 мм) - 2 шт.
10. Воронка заливная - 1 шт.
11. Держатель излучателя - 1 шт.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2019/9089
18.10.2019
26.60.13.170
262730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)