РЗН 2019/9083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classicв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Detail 15, в составе:
1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½ " (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
1.3. Опора для шприца - 2 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Forma 20, в составе:
2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½ " (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
2.3. Опора для шприца - 2 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Volume 25, в составе:
3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½ " (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
3.3. Опора для шприца - 2 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Detail 15, в составе:
1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½ " (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
1.3. Опора для шприца - 2 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Forma 20, в составе:
2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½ " (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
2.3. Опора для шприца - 2 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Volume 25, в составе:
3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½ " (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
3.3. Опора для шприца - 2 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9083
Дата РУ
21.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33495
Заявитель
ООО "Биотрисс Рус"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, пом. I, комн. 1-3
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, пом. I, комн. 1-3
Изготовитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.R.L., Via del Lavoro, 4A/6, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.R.L., Via del Lavoro, 4A/6, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.R.L., Via del Lavoro, 4A/6, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Detail 15, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Forma 20, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Volume 25, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classicв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Detail 15, в составе:
1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½ " (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
1.3. Опора для шприца - 2 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Forma 20, в составе:
2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½ " (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
2.3. Опора для шприца - 2 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Volume 25, в составе:
3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½ " (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
3.3. Опора для шприца - 2 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9083
23.01.2023
ООО "Биотрисс Рус"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)