РЗН 2019/9077
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9077
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Тропонин I" по ТУ 21.20.23-260-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
1.3. Пипетка Пастера - 10 шт.
1.4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
1.5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
1.3. Пипетка Пастера - 25 шт.
1.4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
1.5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Комплект № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
1.3. Пипетка Пастера - 10 шт.
1.4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
1.5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
1.3. Пипетка Пастера - 25 шт.
1.4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
1.5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9077
Дата РУ
21.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37003
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
244760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244760
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Тропонин I», ТУ 21.20.23-260-70423725-2019, комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244760
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Тропонин I», ТУ 21.20.23-260-70423725-2019, комплект № 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Тропонин I" по ТУ 21.20.23-260-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
1.3. Пипетка Пастера - 10 шт.
1.4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
1.5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
1.3. Пипетка Пастера - 25 шт.
1.4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
1.5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2019/9077
22.10.2024
20.59.52.195
244760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)