РЗН 2019/9068

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9068

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Винт костный1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения:
- BSCH1203 (Ø 1.2*3 мм);
- BSCH1204 (Ø 1.2*4 мм);
- BSCH1205 (Ø 1.2*5 мм);
- BSCH1404(Ø 1.4*4 мм);
- BSCH1406(Ø 1.4*6 мм);
- BSCH1408 (Ø 1.4*8 мм);
- BSCH2008 (Ø 2.0*8 мм);
- BSCH2010 (Ø 2.0*10 мм);
- BSCH2012 (Ø 2.0*12 мм);
- BSCH2014 (Ø 2.0*14 мм);
- BSCH2016 (Ø 2.0*16 мм)
2. Винт костный Bone Tack, ОВТ3 (3 мм).

Номер РУ

РЗН 2019/9068

Дата РУ

20.09.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

55258

Заявитель

ООО "ОССТЕМ"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Изготовитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Rebublic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Rebublic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

2б

Вид

190650

Таблица пуста

Адрес

Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH1203 (? 1.2*3 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH1204 (? 1.2*4 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH1205 (? 1.2*5 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH1404(? 1.4*4 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH1406(? 1.4*6 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH1408 (? 1.4*8 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH2008 (? 2.0*8 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH2010 (? 2.0*10 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH2012 (? 2.0*12 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH2014 (? 2.0*14 мм)

Таблица пуста

190650

1. Винт костный Bone Screw, варианты исполнения: - BSCH2016 (? 2.0*16 мм)

Таблица пуста

190650

2. Винт костный Bone Tack, ОВТ3 (3 мм)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Винт костный Bone Screwварианты исполнения: - BSCH1203 (Ø1.2*3 мм); - BSCH1204 (Ø1.2*4 мм); - BSCH1205 (Ø1.2*5 мм); - BSCH1404 (Ø1.4*4 мм); - BSCH1406 (Ø1.4*6 мм); - BSCH1408 (Ø1.4*8 мм); - BSCH2008 (Ø2.0*8 мм); - BSCH2010 (Ø2.0*10 мм); - BSCH2012 (Ø2.0*12 мм); - BSCH2014 (Ø2.0*14 мм); - BSCH2016 (Ø2.0*16 мм).

РЗН 2019/9068

17.10.2019

ООО "ОССТЕМ"

32.50.23.000

190650

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.09.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)