РЗН 2019/9059
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Microparticles) - 2 x 6,6 мл
2. Конъюгат (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Conjugate) - 2 x 6,1 мл
3. Дилюент теста (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Diluent) - 2 x 6,3 мл
4. Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Microparticles) - 2 x 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Diluent) - 2 x 31,8 мл.
4. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Microparticles) - 2 x 6,6 мл
2. Конъюгат (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Conjugate) - 2 x 6,1 мл
3. Дилюент теста (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Diluent) - 2 x 6,3 мл
4. Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Microparticles) - 2 x 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Diluent) - 2 x 31,8 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9059
Дата РУ
17.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36839
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110140
Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit)". Варианты исполнения 1 - 2 картриджа по 100 те
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110140
Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit)". Варианты исполнения 2 - 2 картриджа по 600 те
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Microparticles) - 2 x 6,6 мл
2. Конъюгат (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Conjugate) - 2 x 6,1 мл
3. Дилюент теста (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Diluent) - 2 x 6,3 мл
4. Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Microparticles) - 2 x 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Diluent) - 2 x 31,8 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9059
07.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
110140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)