РЗН 2019/9043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека "АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки" по ТУ 21.20.23-277-98539446-2017в составе:
1. Флакон с контрольным материалом, в вариантах исполнения:
1.1. Комплектация №1 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (отрицательная) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
1.2. Комплектация №2 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (пищевая) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
1.3. Комплектация №3 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (ингаляционная) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Флакон с контрольным материалом, в вариантах исполнения:
1.1. Комплектация №1 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (отрицательная) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
1.2. Комплектация №2 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (пищевая) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
1.3. Комплектация №3 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (ингаляционная) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9043
Дата РУ
16.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36161
Заявитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
263330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Россия, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263330
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека «АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки», Комплектация № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263330
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека «АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки», Комплектация № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263330
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека «АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки», Комплектация № 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека "АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки" по ТУ 21.20.23-277-98539446-2017в составе:
1. Флакон с контрольным материалом, в вариантах исполнения:
1.1. Комплектация №1 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (отрицательная) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
1.2. Комплектация №2 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (пищевая) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
1.3. Комплектация №3 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (ингаляционная) - 1 флакон (лиофилизованный препарат).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2019/9043
27.02.2020
21.20.23.110
263330
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)