РЗН 2019/9035
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9035
Наименование
Набор реагентов для
количественного определения
концентрации общего билирубина в
сыворотке и плазме крови
«БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+»
ТУ 21.20.23-092-27428909-2018в составе:
Комплектация №1:
-«Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл;
-«Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №2:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 10 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №3:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 20 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №4:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №5:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 10 флаконов объёмом 5 мл;
- «Реагент 3 » - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №6:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 20 флаконов объёмом 5 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
количественного определения
концентрации общего билирубина в
сыворотке и плазме крови
«БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+»
ТУ 21.20.23-092-27428909-2018в составе:
Комплектация №1:
-«Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл;
-«Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №2:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 10 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №3:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 20 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №4:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №5:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 10 флаконов объёмом 5 мл;
- «Реагент 3 » - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Комплектация №6:
- «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл;
- «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 20 флаконов объёмом 5 мл;
- «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл;
- «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Номер РУ
РЗН 2019/9035
Дата РУ
16.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37333
Заявитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес заявителя
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес заявителя
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Изготовитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес изготовителя
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", 192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+». Комплектация №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+». Комплектация №2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+». Комплектация №3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+». Комплектация №4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+». Комплектация №5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+». Комплектация №6:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)