РЗН 2019/9029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram в отдельных упаковках с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Массы керамические Celtra Ceram дентинные:
1.1. Дентин Celtra Ceram Dentin (15 г или 50 г) цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3,
A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
1.2. Дентин Celtra Ceram Dentin Effect (15 г или 50 г) цвета: DE1, Blue; DE2, Green-brown;
DE3, Grey; DE4, Orange-brown; DE5, Pink; DE6, Violet; DE7, Yellow; DE8, White; DE9,
Orange.
1.3. Дентин Celtra Ceram Dentin Gingiva (15 г или 50 г) цвета: DG1, Pink; DG2,
Reddish-Pink; DG3, Salmon; DG4, Dark; DG5, Mahogany.
1.4. Дентин Celtra Ceram Power Dentin (15 г или 50 г) цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5,
PD6.
1.5. Опак-дентин Celtra Ceram Opaceous Dentin (15 г или 50 г) цвета: OD0, OD1, OD2,
OD3, OD4, OD5, OD6.
2. Массы керамические Celtra Ceram эмалевые:
2.1. Эмали Celtra Ceram Enamel (15 г или 50 г) цвета: E1, Extra-light; E2, Light; E3,
Medium; E4, Transparent; E5, White.
2.2. Эмали опаловые Celtra Ceram Enamel Opal (15 г или 50 г) цвета: EO1, Extra-light;
EO2, Light; EO3, Medium; EO4, Transparent; EO5, HT; EO6, LT.
2.3. Эмали Celtra Ceram Enamel Effect (15 г или 50 г) цвета: EE1, Sunrise; EE2, Violet;
EE3, Sunset; EE4, Fog; EE5, Sky; EE6, Ivory.
2.4. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Correction (15 г или 50 г) цвета: C1, Light;
C2, Medium; C3, Dark; C4, Transparent.
2.5. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Gingiva (15 г или 50 г) цвета: G1, Pink; G2,
Reddish-pink, G3, Salmon; G4, Dark; G5, Mahogany.
II. Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт.
2. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (15 мл) - 1 шт.
3. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.
4. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
5. Дозатор Portioner - 1 шт.
6. Кисть MagicWizard Brush (MagicWizard) - 1 шт.
7. Кисть MagicStain Brush (MagicStain) - 1 шт.
8. Кисть OccluSpeed carving Brush (OccluSpeed) - 1 шт.
9. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Aesthetic Indicator).
10. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Gingiva Indicator).
11. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 1).
12. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 2).
1. Массы керамические Celtra Ceram дентинные:
1.1. Дентин Celtra Ceram Dentin (15 г или 50 г) цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3,
A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
1.2. Дентин Celtra Ceram Dentin Effect (15 г или 50 г) цвета: DE1, Blue; DE2, Green-brown;
DE3, Grey; DE4, Orange-brown; DE5, Pink; DE6, Violet; DE7, Yellow; DE8, White; DE9,
Orange.
1.3. Дентин Celtra Ceram Dentin Gingiva (15 г или 50 г) цвета: DG1, Pink; DG2,
Reddish-Pink; DG3, Salmon; DG4, Dark; DG5, Mahogany.
1.4. Дентин Celtra Ceram Power Dentin (15 г или 50 г) цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5,
PD6.
1.5. Опак-дентин Celtra Ceram Opaceous Dentin (15 г или 50 г) цвета: OD0, OD1, OD2,
OD3, OD4, OD5, OD6.
2. Массы керамические Celtra Ceram эмалевые:
2.1. Эмали Celtra Ceram Enamel (15 г или 50 г) цвета: E1, Extra-light; E2, Light; E3,
Medium; E4, Transparent; E5, White.
2.2. Эмали опаловые Celtra Ceram Enamel Opal (15 г или 50 г) цвета: EO1, Extra-light;
EO2, Light; EO3, Medium; EO4, Transparent; EO5, HT; EO6, LT.
2.3. Эмали Celtra Ceram Enamel Effect (15 г или 50 г) цвета: EE1, Sunrise; EE2, Violet;
EE3, Sunset; EE4, Fog; EE5, Sky; EE6, Ivory.
2.4. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Correction (15 г или 50 г) цвета: C1, Light;
C2, Medium; C3, Dark; C4, Transparent.
2.5. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Gingiva (15 г или 50 г) цвета: G1, Pink; G2,
Reddish-pink, G3, Salmon; G4, Dark; G5, Mahogany.
II. Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт.
2. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (15 мл) - 1 шт.
3. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.
4. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
5. Дозатор Portioner - 1 шт.
6. Кисть MagicWizard Brush (MagicWizard) - 1 шт.
7. Кисть MagicStain Brush (MagicStain) - 1 шт.
8. Кисть OccluSpeed carving Brush (OccluSpeed) - 1 шт.
9. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Aesthetic Indicator).
10. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Gingiva Indicator).
11. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 1).
12. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 2).
Номер РУ
РЗН 2019/9029
Дата РУ
13.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63598
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Изготовитель
"Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованиями: Профешнл Дивижн, Дентсплай Профешнл, Дентсплай Фармасьютикал, ДЕНТСПЛАЙ РИНН, Султан Хэлскэа, Дентсплай Сирона, Дентсплай Сирона Превентив"
Фактический адрес изготовителя
, США, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Массы керамические Celtra Ceram дентинные:
- дентин Celtra Ceram Dentin (15 г или 50 г) цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4;
- дентин Celtra Ceram Dentin Effect (15 г или 50 г) цвета: DE1, Blue; DE2, Green-brown; DE3, Grey; DE4, Orange-brown; DE5, Pink; DE6, Violet; DE7, Yellow; DE8, White; DE9, Orange;
- дентин Celtra Ceram Dentin Gingiva (15 г или 50 г) цвета: DG1, Pink; DG2, Reddish-Pink; DG3, Salmon; DG4, Dark; DG5, Mahogany;
- дентин Celtra Ceram Power Dentin (15 г или 50 г) цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5, PD6;
- опак-дентин Celtra Ceram Opaceous Dentin (15 г или 50 г) цвета: OD0, OD1, OD2, OD3, OD4, OD5, OD6.
2. Массы керамические Celtra Ceram эмалевые:
- эмали Celtra Ceram Enamel (15 г или 50 г) цвета: E1, Extra-light; E2, Light; E3, Medium; E4, Transparent; E5, White;
- эмали опаловые Celtra Ceram Enamel Opal (15 г или 50 г) цвета: EO1, Extra-light; EO2, Light; EO3, Medium; EO4, Transparent; EO5, HT; EO6, LT;
- эмали Celtra Ceram Enamel Effect (15 г или 50 г) цвета: EE1, Sunrise; EE2, Violet; EE3, Sunset; EE4, Fog; EE5, Sky; EE6, Ivory;
- массы керамические Celtra Ceram Add-on Correction (15 г или 50 г) цвета: C1, Light; C2, Medium; C3, Dark; C4, Transparent;
- массы керамические Celtra Ceram Add-on Gingiva (15 г или 50 г) цвета: G1, Pink; G2, Reddish-pink, G3, Salmon; G4, Dark; G5, Mahogany.
II. Принадлежности:
- жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт.;
- жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (15 мл) - 1 шт.;
- жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.;
- жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.;
- дозатор Portioner - 1 шт.;
- кисть MagicWizard Brush (MagicWizard)- 1 шт.;
- кисть MagicStain Brush (MagicStain) - 1 шт.;
- кисть OccluSpeed carving Brush (OccluSpeed) - 1 шт.;
- шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Aesthetic Indicator);
- шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Gingiva Indicator);
- шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 1);
- шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 2);
- кисть Pinelo No. 0 - 1 шт.;
- кисть Pinelo No. 2 - 1 шт.;
- кисть Pinelo No. 8 - 1 шт.;
- кисть Pinelo opaque/stain - 1 шт.
РЗН 2019/9029
21.12.2022
ООО "Дентсплай Сирона"
21.20.24.180
119480
Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Массы керамические Celtra Ceram дентинные:
1.1. Дентин Celtra Ceram Dentin (15 г или 50 г) цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
1.2. Дентин Celtra Ceram Dentin Effect (15 г или 50 г) цвета: DE1, Blue; DE2, Green-brown; DE3, Grey; DE4, Orange-brown; DE5, Pink; DE6, Violet; DE7, Yellow; DE8, White; DE9, Orange.
1.3. Дентин Celtra Ceram Dentin Gingiva (15 г или 50 г) цвета: DG1, Pink; DG2, Reddish-Pink; DG3, Salmon; DG4, Dark; DG5, Mahogany.
1.4. Дентин Celtra Ceram Power Dentin (15 г или 50 г) цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5, PD6.
1.5. Опак-дентин Celtra Ceram Opaceous Dentin (15 г или 50 г) цвета: OD0, OD1, OD2, OD3, OD4, OD5, OD6.
2. Массы керамические Celtra Ceram эмалевые:
2.1. Эмали Celtra Ceram Enamel (15 г или 50 г) цвета: E1, Extra-light; E2, Light; E3, Medium; E4, Transparent; E5, White.
2.2. Эмали опаловые Celtra Ceram Enamel Opal (15 г или 50 г) цвета: EO1, Extra-light; EO2, Light; EO3, Medium; EO4, Transparent; EO5, HT; EO6, LT.
2.3. Эмали Celtra Ceram Enamel Effect (15 г или 50 г) цвета: EE1, Sunrise; EE2, Violet; EE3, Sunset; EE4, Fog; EE5, Sky; EE6, Ivory.
2.4. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Correction (15 г или 50 г) цвета: C1, Light; C2, Medium; C3, Dark; C4, Transparent.
2.5. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Gingiva (15 г или 50 г) цвета: G1, Pink; G2, Reddish-pink, G3, Salmon; G4, Dark; G5, Mahogany.
II. Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт.
2. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (15 мл) - 1 шт.
3. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.
4. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
5. Дозатор Portioner - 1 шт.
6. Кисть MagicWizard Brush (MagicWizard) - 1 шт.
7. Кисть MagicStain Brush (MagicStain) - 1 шт.
8. Кисть OccluSpeed carving Brush (OccluSpeed) - 1 шт.
9. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Aesthetic Indicator).
10. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Gingiva Indicator).
11. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 1).
12. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 2).
РЗН 2019/9029
09.10.2019
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.11.000
119480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)