РЗН 2019/9029

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9029

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

119480

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119480

Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Массы керамические Celtra Ceram дентинные: - дентин Celtra Ceram Dentin (15 г или 50 г) цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4; - дентин Celtra Ceram Dentin Effect (15 г или 50 г) цвета: DE1, Blue; DE2, Green-brown; DE3, Grey; DE4, Orange-brown; DE5, Pink; DE6, Violet; DE7, Yellow; DE8, White; DE9, Orange; - дентин Celtra Ceram Dentin Gingiva (15 г или 50 г) цвета: DG1, Pink; DG2, Reddish-Pink; DG3, Salmon; DG4, Dark; DG5, Mahogany; - дентин Celtra Ceram Power Dentin (15 г или 50 г) цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5, PD6; - опак-дентин Celtra Ceram Opaceous Dentin (15 г или 50 г) цвета: OD0, OD1, OD2, OD3, OD4, OD5, OD6. 2. Массы керамические Celtra Ceram эмалевые: - эмали Celtra Ceram Enamel (15 г или 50 г) цвета: E1, Extra-light; E2, Light; E3, Medium; E4, Transparent; E5, White; - эмали опаловые Celtra Ceram Enamel Opal (15 г или 50 г) цвета: EO1, Extra-light; EO2, Light; EO3, Medium; EO4, Transparent; EO5, HT; EO6, LT; - эмали Celtra Ceram Enamel Effect (15 г или 50 г) цвета: EE1, Sunrise; EE2, Violet; EE3, Sunset; EE4, Fog; EE5, Sky; EE6, Ivory; - массы керамические Celtra Ceram Add-on Correction (15 г или 50 г) цвета: C1, Light; C2, Medium; C3, Dark; C4, Transparent; - массы керамические Celtra Ceram Add-on Gingiva (15 г или 50 г) цвета: G1, Pink; G2, Reddish-pink, G3, Salmon; G4, Dark; G5, Mahogany. II. Принадлежности: - жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт.; - жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (15 мл) - 1 шт.; - жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.; - жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.; - дозатор Portioner - 1 шт.; - кисть MagicWizard Brush (MagicWizard)- 1 шт.; - кисть MagicStain Brush (MagicStain) - 1 шт.; - кисть OccluSpeed carving Brush (OccluSpeed) - 1 шт.; - шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Aesthetic Indicator); - шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Gingiva Indicator); - шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 1); - шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 2); - кисть Pinelo No. 0 - 1 шт.; - кисть Pinelo No. 2 - 1 шт.; - кисть Pinelo No. 8 - 1 шт.; - кисть Pinelo opaque/stain - 1 шт.

РЗН 2019/9029

21.12.2022

ООО "Дентсплай Сирона"

21.20.24.180

119480

Развернуть

Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Массы керамические Celtra Ceram дентинные: 1.1. Дентин Celtra Ceram Dentin (15 г или 50 г) цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 1.2. Дентин Celtra Ceram Dentin Effect (15 г или 50 г) цвета: DE1, Blue; DE2, Green-brown; DE3, Grey; DE4, Orange-brown; DE5, Pink; DE6, Violet; DE7, Yellow; DE8, White; DE9, Orange. 1.3. Дентин Celtra Ceram Dentin Gingiva (15 г или 50 г) цвета: DG1, Pink; DG2, Reddish-Pink; DG3, Salmon; DG4, Dark; DG5, Mahogany. 1.4. Дентин Celtra Ceram Power Dentin (15 г или 50 г) цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5, PD6. 1.5. Опак-дентин Celtra Ceram Opaceous Dentin (15 г или 50 г) цвета: OD0, OD1, OD2, OD3, OD4, OD5, OD6. 2. Массы керамические Celtra Ceram эмалевые: 2.1. Эмали Celtra Ceram Enamel (15 г или 50 г) цвета: E1, Extra-light; E2, Light; E3, Medium; E4, Transparent; E5, White. 2.2. Эмали опаловые Celtra Ceram Enamel Opal (15 г или 50 г) цвета: EO1, Extra-light; EO2, Light; EO3, Medium; EO4, Transparent; EO5, HT; EO6, LT. 2.3. Эмали Celtra Ceram Enamel Effect (15 г или 50 г) цвета: EE1, Sunrise; EE2, Violet; EE3, Sunset; EE4, Fog; EE5, Sky; EE6, Ivory. 2.4. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Correction (15 г или 50 г) цвета: C1, Light; C2, Medium; C3, Dark; C4, Transparent. 2.5. Массы керамические Celtra Ceram Add-on Gingiva (15 г или 50 г) цвета: G1, Pink; G2, Reddish-pink, G3, Salmon; G4, Dark; G5, Mahogany. II. Принадлежности: 1. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт. 2. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (15 мл) - 1 шт. 3. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт. 4. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт. 5. Дозатор Portioner - 1 шт. 6. Кисть MagicWizard Brush (MagicWizard) - 1 шт. 7. Кисть MagicStain Brush (MagicStain) - 1 шт. 8. Кисть OccluSpeed carving Brush (OccluSpeed) - 1 шт. 9. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Aesthetic Indicator). 10. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Gingiva Indicator). 11. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 1). 12. Шкала цветов Shade Indicator - 1 шт. (Basic Indicator 2).

РЗН 2019/9029

09.10.2019

ООО "Дентсплай Сирона"

32.50.11.000

119480

Развернуть