РЗН 2019/9023

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9023

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

154040

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

154040

1. Гольфы медицинские компрессионные Travel, нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенными пяткой и мыском; размеры: 23-25; 25-27; 27-29; 29-31.

Таблица пуста

154040

10. Чулки медицинские компрессионные I класса компрессии, варианты исполнения: цельные с кружевом и утолщенными мыском и пяткой; цельные с резинкой и утолщенными мыском и пяткой; размеры: 1К, 1D, 2К, 2D, ЗК, 3D.

Таблица пуста

154040

11. Чулки медицинские компрессионные II класса компрессии, варианты исполнения: цельные с кружевом, цельные с резинкой, без мыска с кружевом, без мыска с резинкой; размеры: 1К, 1D, 1К+, 1D+, 2К, 2D, 2К+, 2D+, ЗК, 3D, ЗК+, 3D+, 4К, 4D, 4К+, 4D+, 5К, 5D.

Таблица пуста

154040

12. Чулки медицинские компрессионные с хлопком, II класса компрессии, варианты исполнения: цельные с кружевом или резинкой, без мыска с кружевом или резинкой; размеры: 1К, 1D, 1К-н, 1D+, 2К, 2D, 2К+, 2D+, ЗК, 3D, ЗК+, 3D+, 4К, 4D, 4К+, 4D+, 5К, 5D, 5К+, 5D+.

Таблица пуста

154040

13. Колготки медицинские компрессионные нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском; размеры: 158-164/100; 158-164/116-124; 164-170/108; 164- 170/116-124; 170-176/108-116; 170-176/116-124; 176-182/108-116; 176-182/116-124.

Таблица пуста

154040

14. Колготки медицинские компрессионные для беременных, нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском; размеры: 164-170/124-132; 170-176/124- 132; 176-182/124-132.

Таблица пуста

154040

15. Колготки медицинские компрессионные I класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенными мыском и пяткой; размеры: 1К, 1D, 2К, 2D, ЗК, 3D.

Таблица пуста

154040

16. Колготки медицинские компрессионные II класса компрессии, варианты исполнения: цельные; размеры: 1К, 1D, 2К, 2D, ЗК, 3D, 4К, 4D.

Таблица пуста

154040

17. Рукав медицинский компрессионный II класса компрессии, варианты исполнения: с перчаткой, без перчатки: Размеры 1К, 1D, 2K, 2D, 3K, 3D, 4K, 4D.

Таблица пуста

154040

2. Гольфы медицинские компрессионные нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском; размеры: 23-25; 25-27; 27-29.

Таблица пуста

154040

3. Гольфы медицинские компрессионные профилактические противоэмболические I класса компрессии, варианты исполнения: с отверстием на подошве и утолщенными пяткой и мыском; размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

154040

4. Гольфы медицинские компрессионные I класса компрессии, варианты исполнения: цельные тонкие с утолщенными мыском и пяткой; цельные плотные с утолщенными мыском и пяткой; размеры: 1К, 1D, 2К, 2D, ЗК, 3D.

Таблица пуста

154040

5. Гольфы медицинские компрессионные Cotton Comfort, I класса компрессии, варианты исполнения: цельные; размеры: 36-38, 39-41, 42-44, 45-47.

Таблица пуста

154040

6. Гольфы медицинские компрессионные II класса компрессии, варианты исполнения: цельные, без мыска; размеры: 1К, 1D, 2К, 2D, ЗК, 3D, 4К, 4D, 5К, 5D.

Таблица пуста

154040

7. Гольфы медицинские компрессионные с хлопком, II класса компрессии, варианты исполнения: цельные, без мыска; размеры: 1К, 1D, 2К, 2D, ЗК, 3D, 4К, 4D, 5К, 5D.

Таблица пуста

154040

8. Чулки медицинские компрессионные, нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском и с кружевом; размеры: 25, 27, 29.

Таблица пуста

154040

9. Чулки медицинские компрессионные профилактические противоэмболические I класса компрессии, варианты исполнения: с отверстием на подощве и утолщенными пяткой и мыском; размеры: S, М, L, XL, XXL.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Трикотаж медицинский компрессионный и противоэмболический для верхних и нижних конечностейварианты исполнения: 1. Гольфы медицинские компрессионные Travel, нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенными пяткой и мыском; размеры: 23-25; 25-27; 27-29; 29-31. 2. Гольфы медицинские компрессионные нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском; размеры: 23-25; 25-27; 27-29. 3. Гольфы медицинские компрессионные профилактические противоэмболические I класса компрессии, варианты исполнения: с отверстием на подошве и утолщенными пяткой и мыском; размеры: S, M, L, XL, XXL. 4. Гольфы медицинские компрессионные I класса компрессии, варианты исполнения: цельные тонкие с утолщенными мыском и пяткой; цельные плотные с утолщенными мыском и пяткой; размеры: 1K, 1D, 2K, 2D, 3K, 3D. 5. Гольфы медицинские компрессионные Cotton Comfort, I класса компрессии, варианты исполнения: цельные; размеры: 36-38, 39-41, 42-44, 45-47. 6. Гольфы медицинские компрессионные II класса компрессии, варианты исполнения: цельные, без мыска; размеры: 1K, 1D, 2K, 2D, 3K, 3D, 4K, 4D, 5K, 5D. 7. Гольфы медицинские компрессионные с хлопком, II класса компрессии, варианты исполнения: цельные, без мыска; размеры: 1K, 1D, 2K, 2D, 3K, 3D, 4K, 4D, 5К, 5D. 8. Чулки медицинские компрессионные, нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском и с кружевом; размеры: 25, 27, 29. 9. Чулки медицинские компрессионные профилактические противоэмболические I класса компрессии, варианты исполнения: с отверстием на подошве и утолщенными пяткой и мыском; размеры: S, M, L, XL, XXL. 10. Чулки медицинские компрессионные I класса компрессии, варианты исполнения: цельные с кружевом и утолщенными мыском и пяткой; цельные с резинкой и утолщенными мыском и пяткой; размеры: 1K, 1D, 2K, 2D, 3K, 3D. 11. Чулки медицинские компрессионные II класса компрессии, варианты исполнения: цельные с кружевом, цельные с резинкой, без мыска с кружевом , без мыска с резинкой; размеры: 1K, 1D, 1K+, 1D+, 2K, 2D, 2K+, 2D+, 3K, 3D, 3K+, 3D+, 4K, 4D, 4K+, 4D+, 5K, 5D. 12. Чулки медицинские компрессионные с хлопком, II класса компрессии, варианты исполнения: цельные с кружевом или резинкой, без мыска с кружевом или резинкой; размеры: 1K, 1D, 1K+, 1D+, 2K, 2D, 2K+, 2D+, 3K, 3D, 3K+, 3D+, 4K, 4D, 4K+, 4D+, 5K, 5D, 5K+, 5D+. 13. Колготки медицинские компрессионные нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском; размеры: 158-164/100; 158-164/116-124; 164-170/108; 164-170/116-124; 170-176/108-116; 170-176/116-124; 176-182/108-116; 176-182/116-124. 14. Колготки медицинские компрессионные для беременных, нулевого класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенным мыском; размеры: 164-170/124-132; 170-176/124-132; 176-182/124-132. 15. Колготки медицинские компрессионные I класса компрессии, варианты исполнения: цельные с утолщенными мыском и пяткой; размеры: 1K, 1D, 2K, 2D, 3K, 3D. 16. Колготки медицинские компрессионные II класса компрессии, варианты исполнения: цельные; размеры: 1K, 1D, 2K, 2D, 3K, 3D, 4K, 4D. 17. Рукав медицинский компрессионный II класса компрессии, варианты исполнения: с перчаткой, без перчатки; размеры: 1K; 1D; 2K; 2D; 3K; 3D; 4K; 4D.

РЗН 2019/9023

25.11.2019

АО "Авангард"

14.31.10.249

154040

Развернуть

РЗН 2019/9023

09.10.2019