РЗН 2019/9018

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9018

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260240

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260240

EXTARO 300

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микроскоп операционный EXTARO 300в составе: 1. Головка OPMI с 5-ти ступенчатым увеличением. 2. Штатив, варианты исполнения: 2.1. Штатив напольный мобильный, в составе: - короткий рукав подвесной системы; - несущий рычаг; - напольная колонна; - декоративный кожух; - напольная перекатная база; - набор инсталляционный. 2.2. Штатив настенный, в составе: - короткий или длинный рукав подвесной системы; - несущий рычаг; - настенная плита; - декоративный кожух; - набор инсталляционный. 2.3. Штатив потолочный, в составе: - потолочная колонна; - короткий или длинный рукав подвесной системы; - несущий рычаг; - потолочная плита; - потолочная колонна; - декоративный кожух; - набор инсталляционный. 2.4. Штатив напольный фиксированный, в составе: - короткий рукав подвесной системы; - несущий рычаг; - напольная колонна; - декоративный кожух; - напольная перекатная база; - набор инсталляционный. 3. Тубус бинокулярный поворотный не более 3 шт. (при необходимости). 4. Тубус бинокулярный раздвижной не более 3 шт. (при необходимости). 5. Объектив вариоскопический. 6. Окуляры не более 10 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания. 8. Блок освещения. 9. Световод. 10. Джойстик. 11. Чехол пылезащитный специальный (при необходимости). 12. Инструкция пользователя не более 5 шт. (при необходимости). 13. Программное обеспечение специальное не более 5 шт. (при необходимости). 14. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 3 шт. (при необходимости). 15. Ручка управления не более 2 шт. (при необходимости). 16. Ручки Handgrip не более 2 шт. (при необходимости). 17. Муфта подвесной системы (при необходимости). 18. Модуль специальный флуоресцентный (при необходимости). 19. Модуль специальный TrueLight (при необходимости). 20. Модуль специальный антибликовый NoGlare (при необходимости). 21. Модуль специальный оранжевый не более 2 шт. (при необходимости). 22. Модуль специальный зеленый (при необходимости). 23. Блок DIСОМ (при необходимости). 24. Комплект видеокамеры (при необходимости), в составе: - видеокамера специальная не более 2 шт.; - встроенная головка камеры; - блок управления; - пульт управления; - программное обеспечение; - интерфейсы для подключения не более 5 шт.; - кабели специальные не более 5 шт.; - модуль Wi-Fi. 25. Устройство интерфейсное MORA в комплекте с набором для подключения (при необходимости). 26. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. (при необходимости). 27. Блок ламповый (при необходимости). 28. Удлинитель бинокулярного тубуса со встроенным делителем 50/50 (при необходимости). 29. Удлинитель бинокулярного тубуса (при необходимости). 30. Удлинитель бинокулярного тубуса со встроенным делителем 20/80 (при необходимости). 31. Диафрагма двойная ирисовая (при необходимости). 32. Делитель луча (при необходимости). 33. Световод не более 5 шт. (при необходимости). 34. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. (при необходимости). 35. Чехлы защитные не более 50 уп. (при необходимости). 36. Стекла защитные на объектив не более 20 уп. (при необходимости). 37. Адаптер для защитных стекол на объектив (при необходимости). 38. Колпачки защитные для ручек управления не более 20 уп. (при необходимости). 39. Колпачки защитные не более 20 уп. (при необходимости). 40. Очки защитные от ультрафиолета (при необходимости). 41. Наклейки специальные маркировочные не более 10 шт. (при необходимости). 42. Кейс транспортировочный (при необходимости). 43. Чехол пылезащитный не более 3 шт. (при необходимости).

РЗН 2019/9018

15.04.2025

ООО "Карл Цейсс"

26.70.22.150

337640

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

08.09.2022

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

28.03.2024

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)