РЗН 2019/9017
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9017
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Система компьютерной томографии SOMАТОМ go. с принадлежностями: I. Система компьютерной томографии SOMATOM go. АП, вариант 1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Система компьютерной томографии SOMАТОМ go. с принадлежностями: II. Система компьютерной томографии SOMATOM go.All - Базовый состав (вариант 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Система компьютерной томографии SOMАТОМ go. с принадлежностями: IV. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Top - Базовый состав (вариант 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Система компьютерной томографии SOMАТОМ go. с принадлежностями:III. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Top - Базовый состав (вариант 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Система компьютерной томографии SOMАТОМ go. с принадлежностями: I. Система компьютерной томографии SOMATOM go. Аll, вариант 1, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.TopI. Система компьютерной томографии SOMATOM go.All ? Базовый состав (вариант 1).
1. Гентри в составе:
- рентгеновская трубка;
- коллиматор трубки;
- детектор;
- кожух гентри;
- генератор;
- блок подключения к линии питания;
- проводной блок управления.
2. Блок реконструкции изображений в вариантах исполнения:
- блок реконструкции изображений стандартный;
- блок реконструкции изображений высокопроизводительный.
3. Консоль оператора в составе:
- мониторы цветные (не более 2 шт.);
- клавиатура;
- мышь;
- кабель соединительный.
4. Базовое программное обеспечение.
5. Манипулятор сканирования.
6. Стол пациента, варианты исполнения:
- со стандартным диапазоном сканирования;
- для планирования лучевой терапии;
- с увеличенным диапазоном сканирования.
7. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Сателлитная консоль (не более 10 шт.) в составе:
- монитор цветной (не более 5 шт.);
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- кабели (не более 10 шт.);
- ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению.
2. Консоль myExam Satellite в составе:
- компьютер;
- монитор (не более 2 шт.);
- клавиатура;
- мышь;
- ключ лицензионный для активации доступа к базовому программному обеспечению.
3. Панель удаленного доступа беспроводная (не более 10 шт.).
4. Аппаратный пакет для беспроводного управления, в составе:
- беспроводной пульт дистанционного управления сканером;
- планшет.
5. Мат для позиционирования (не более 10 шт.).
6. Мат для позиционирования с плоской поверхностью (не более 10 шт.).
7. Держатель для головы (не более 10 шт.).
8. Комплект ремней для фиксации (не более 10 шт.)
9. Комплект вкладышей для головы (не более 10 шт.):
- подушки для головы, клиновидные (2 шт.);
- пара прокладок толстых;
- пара прокладок тонких;
- плоская подушка.
10. Подголовник (не более 10 шт.).
11. Тележка для аксессуаров (не более 5 шт.).
12. Матрас для младенцев (не более 10 шт.) в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук (2 шт.);
- ленты-липучки для фиксации головы и тела (4 шт.);
- подушки (2 шт.).
13. Дополнительная секция деки стола пациента (не более 10 шт.).
14. Набор средств для проведения КТ денситометрии в составе:
- матрас;
- фантом;
- гелевая подушка;
- вставка.
15. Опоры для рук, 2 шт.
16. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями в составе:
- основание;
- транспортировочные ремни (2 шт.);
- установочная петля;
- фиксирующие ремни (2 шт.).
17. Мат для универсального средства для транспортировки (не более 10 шт.).
18. Подголовник для универсального средства для транспортировки (не более 10 шт.).
19. Опора под колени.
20. Держатель для инжектора.
21. Ящик для хранения на встроенном рычаге инжектора.
22. Фантом (не более 10 шт.).
23. Держатель рулона бумаги.
24. Опора для головы/предплечья.
25. Подголовник для фронтальных сечений в положении лежа на спине.
26. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных (не более 1000 шт.).
27. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций (не более 100 шт.).
28. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений (не более 1000 шт.).
29. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для постобработки изображений (не более 1000 шт.).
30. Ключ лицензионный для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей
(не более 5 шт.).
31. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла.
32. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции.
33. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции ADMIRE.
34. Ключ лицензионный для активации опции матрицы высокого разрешения.
35. Ключ лицензионный для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла (не более 10 шт.).
36. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии
(не более 5 шт.).
37. Комплект для проведения КТ денситометрии, в составе:
- ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии;
- контрольный фантом;
- матрас.
38. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии (не более 5 шт.).
39. Ключ лицензионный для активации опции анализа перфузии головного мозга
(не более 5 шт.).
40. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов
(не более 5 шт.).
41. Ключ лицензионный для активации опции анализа и сегментации онкологических образований (не более 5 шт.).
42. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах (не более 5 шт.).
43. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции (не более 10 шт.).
44. Ключ лицензионный для активации опции виртуальной эндоскопии (не более 5 шт.).
45. Ключ лицензионный для активации опции расширенного поля обзора (не более 5 шт.).
46. Ключ лицензионный для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме
(не более 10 шт.).
47. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких (не более 5 шт.).
48. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора.
49. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков.
50. Ключ лицензионный для активации для экстренной диагностики при травме.
51. Ключ лицензионный для активации автоматической конфигурации окон представления изображений для диагностики при травме.
52. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления стола.
53. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления костей.
54. Беспроводной блок управления.
55. Держатель блока управления (не более 5 шт.).
56. Держатель панели удаленного доступа беспроводной (не более 5 шт.).
57. Держатель на передней панели гентри.
58. Кронштейн для сосуда инфузионной системы.
59. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока (не более 1000 шт.).
60. Щит распределительный.
61. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.).
62. Столы оператора рабочие с изменяемой высотой (не более 20 шт.).
63. Передвижная стойка для мониторов (не более 5 шт.), варианты исполнения:
- передвижная стойка для одного монитора;
- передвижная стойка для двух мониторов.
64. Источник бесперебойного питания (не более 10 шт.).
65. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли (не более 20 шт.).
66. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении:
- рычаги (не более 10 шт.);
- рамы (не более 100 шт.);
- кабели (не более 10 шт.).
67. Модуль для интервенционного вмешательства (не более 10 шт.).
68. Набор для подключения внешних устройств:
- кабели (не более 100 шт.);
- распределитель сигналов.
69. Потолочная система для установки монитора (не более 5 шт.) в вариантах исполнения:
- профессиональная потолочная система с одним монитором;
- профессиональная потолочная система с одним монитором и кронштейном системы излучения;
- потолочная система с одним монитором;
- потолочная система с одним монитором и кронштейном системы излучения;
- потолочная система с двумя мониторами.
70. Видеоинтерфейс для подключения мониторов, варианты исполнения:
- для подключения одного монитора;
- для подключения двух мониторов.
71. Пакет для проведения интервенций под контролем КТ, в составе:
- ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 2D;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные.
72. Пакет для проведения интервенций под контролем КТ, в составе:
- ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 3D;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные.
73. Ключ лицензионный для активации режима флюроскопии при интервенциях
74. Программно-аппаратный пакет для проведения интервенций под контролем КТ
в составе:
- myNeedle Guide 3D - ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 3D;
- i-Fluoro - ключ лицензионный для активации режима флюроскопии при интервенциях;
- i-Joystick;
- педальный переключатель рентгеновского излучения;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные;
- док-станция планшета для стола пациента.
75. Дополнительный кожух для потолочного крепления.
76. i-Joystick
77. Комплект аппаратных средств для проведения интервенций под контролем КТ в составе:
- планшет для интервенций;
- док-станция планшета для стола пациента.
78. Док-станция планшета для стола пациента.
79. Ключ лицензионный для активации опции виртуального моделирования лучевой терапии на основе данных КТ.
80. Ключ лицензионный для активации опции реконструкции электронной плотности при любом значении кВ.
81. Набор для вывода физиологических параметров в составе:
- встроенный модуль физиологических измерений;
- ЭКГ-кабели (не более 10 шт.).
82. Переключатель педальный для интервенционных процедур.
83. Переключатель педальный для управления столом пациента.
84. Монтажный материал для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт.).
85. Набор инсталляционный для позиционирования гентри в составе:
- направляющие (не более 10 шт.).
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт).
86. Ключ лицензионный для активации опции комплексной диагностики в неврологии.
87. Ключ лицензионный для активации опции расширенной комплексной диагностики в кардиологии.
88. Ключ лицензионный для активации доступа к пакету расширенной диагностики.
89. Док-станция.
90. Ключ лицензионный для активации опции синхронизации по дыханию.
91. Ключ лицензионный для активации протоколов планирования лучевой терапии
с синхронизацией по дыханию.
92. Интерфейс Open Interface для подключения внешних устройств для синхронизации
по дыханию.
93. Интерфейс ANZAI для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
94. Интерфейс Varian для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
95. Боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения:
- стандартные;
- удлиненные.
96. Бокс для хранения на боковой поверхности стола.
97. 3D-камера для позиционирования пациента.
98. Ключи лицензионные для активации опции оптимизации позиционирования пациента
(не более 10 шт.).
99. Ключ лицензионный для активации опции двухэнергетического сбора данных за одно сканирование.
100. Ключ лицензионный для активации опции двухэнергетичского сбора данных за одно исследование.
101. Ключ лицензионный для активации опции обработки изображений двухэнергетического сканирования.
102. Ключ лицензионный для активации опции расширенной спектральной визуализации
(не более 5 шт.).
103. Ключ лицензионный для активации опции спектральной визуализации (не более 5 шт.)
104. Ключ лицензионный для активации опции оценки кровоснабжения лёгочной ткани на основе двухэнергетических данных.
105. Ключ лицензионный для активации опции реконструкции спектральных данных.
106. Ключ лицензионный для активации опции оценки подагрических отложений на основе двухэнергетических данных.
107. Ключ лицензионный для активации опции анализа сосудов с вычитанием костных структур на основе двухэнергетических данных.
108. Ключ лицензионный для активации опции дифференцировки камней в почках и мочевыводящих путях по составу на основе двухэнергетических данных.
109. Ключ лицензионный для активации опции дифференцировки продолжающегося кровотечения на фоне «старой» крови при кровоизлиянии в мозг на основе двухэнергетических данных.
110. Ключ лицензионный для активации опции оценки электронной плотности и эффективного атомного числа на основе двухэнергетических данных.
111. Ключ лицензионный для активации опции оценки и визуализации изменений костного мозга на основе двухэнергетических данных.
112. Ключ лицензионный для активации опции автоматической передачи координат при планировании лучевой терапии.
113. Ключ лицензионный для активации опции интеллектуального алгоритма выбора протокола исследования.
114. Ключ лицензионный для активации опции возвратно-поступательного движения стола
для динамических исследований головного мозга.
115. Ключ лицензионный для удаленного доступа к консоли оператора.
116. Ключ лицензионный для активации опции возвратно-поступательного движения стола
для динамических исследований тела.
117. Ключ лицензионный для активации алгоритма выявления ранних признаков нарушения мозгового кровообращения на основании автоматического расчета плотности паренхимы на бесконтрастных сериях изображений головного мозга.
118. Ключ лицензионный для активации опции кардиологической оценки (не более 5 шт.).
119. Ключ лицензионный для активации опции повышения скорости вращения трубки
120. Блок компьютерный повышенной производительности
121. Устройство коррекции коэффициента мощности
II. Система компьютерной томографии SOMATOM go.All ? Базовый состав (вариант 2).
1. Гентри в составе:
- рентгеновская трубка;
- коллиматор трубки;
- детектор;
- кожух гентри;
- генератор;
- блок подключения к линии питания;
- проводной блок управления.
2. Блок реконструкции изображений в вариантах исполнения:
- блок реконструкции изображений стандартный;
- блок реконструкции изображений высокопроизводительный.
3. Консоль оператора в составе:
- мониторы цветные (не более 2 шт.);
- клавиатура;
- мышь;
- кабель соединительный.
4. Базовое программное обеспечение.
5. Манипулятор сканирования.
6. Документация пользователя на русском языке
Принадлежности:
1. Сателлитная консоль (не более 10 шт.) в составе:
- монитор цветной (не более 5 шт.);
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- кабели (не более 10 шт.);
- ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению.
2. Консоль myExam Satellite в составе:
- компьютер;
- монитор (не более 2 шт.);
- клавиатура;
- мышь;
- ключ лицензионный для активации доступа к базовому программному обеспечению.
3. Панель удаленного доступа беспроводная (не более 10 шт.).
4. Аппаратный пакет для беспроводного управления, в составе:
- беспроводной пульт дистанционного управления сканером;
- планшет.
5. Мат для позиционирования (не более 10 шт.).
6. Мат для позиционирования с плоской поверхностью (не более 10 шт.).
7. Держатель для головы (не более 10 шт.).
8. Комплект ремней для фиксации (не более 10 шт.)
9. Комплект вкладышей для головы (не более 10 шт.):
- подушки для головы, клиновидные (2 шт.);
- пара прокладок толстых;
- пара прокладок тонких;
- плоская подушка.
10. Подголовник (не более 10 шт.).
11. Тележка для аксессуаров (не более 5 шт.).
12. Матрас для младенцев (не более 10 шт.) в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук (2 шт.);
- ленты-липучки для фиксации головы и тела (4 шт.);
- подушки (2 шт.).
13. Дополнительная секция деки стола пациента (не более 10 шт.).
14. Набор средств для проведения КТ денситометрии в составе:
- матрас;
- фантом;
- гелевая подушка;
- вставка.
15. Опоры для рук, 2 шт.
16. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями в составе:
- основание;
- транспортировочные ремни (2 шт.);
- установочная петля;
- фиксирующие ремни (2 шт.).
17. Мат для универсального средства для транспортировки (не более 10 шт.).
18. Подголовник для универсального средства для транспортировки (не более 10 шт.).
19. Опора под колени.
20. Держатель для инжектора.
21. Ящик для хранения на встроенном рычаге инжектора.
22. Фантом (не более 10 шт.).
23. Держатель рулона бумаги.
24. Опора для головы/предплечья.
25. Подголовник для фронтальных сечений в положении лежа на спине.
26. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных (не более 1000 шт.).
27. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций (не более 100 шт.).
28. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений (не более 1000 шт.).
29. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для постобработки изображений (не более 1000 шт.).
30. Ключ лицензионный для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей
(не более 5 шт.).
31. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла.
32. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции.
33. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции ADMIRE.
34. Ключ лицензионный для активации опции матрицы высокого разрешения.
35. Ключ лицензионный для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла (не более 10 шт.).
36. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии
(не более 5 шт.).
37. Комплект для проведения КТ денситометрии, в составе:
- ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии;
- контрольный фантом;
- матрас.
38. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии (не более 5 шт.).
39. Ключ лицензионный для активации опции анализа перфузии головного мозга
(не более 5 шт.).
40. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов
(не более 5 шт.).
41. Ключ лицензионный для активации опции анализа и сегментации онкологических образований (не более 5 шт.).
42. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах (не более 5 шт.).
43. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции (не более 10 шт.).
44. Ключ лицензионный для активации опции виртуальной эндоскопии (не более 5 шт.).
45. Ключ лицензионный для активации опции расширенного поля обзора (не более 5 шт.).
46. Ключ лицензионный для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме
(не более 10 шт.).
47. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких (не более 5 шт.).
48. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора.
49. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков.
50. Ключ лицензионный для активации для экстренной диагностики при травме.
51. Ключ лицензионный для активации автоматической конфигурации окон представления изображений для диагностики при травме.
52. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления стола.
53. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления костей.
54. Беспроводной блок управления.
55. Держатель блока управления (не более 5 шт.).
56. Держатель панели удаленного доступа беспроводной (не более 5 шт.).
57. Держатель на передней панели гентри.
58. Кронштейн для сосуда инфузионной системы.
59. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока (не более 1000 шт.).
60. Щит распределительный.
61. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.).
62. Столы оператора рабочие с изменяемой высотой (не более 20 шт.).
63. Передвижная стойка для мониторов (не более 5 шт.), варианты исполнения:
- передвижная стойка для одного монитора;
- передвижная стойка для двух мониторов.
64. Источник бесперебойного питания (не более 10 шт.).
65. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли (не более 20 шт.).
66. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении:
- рычаги (не более 10 шт.);
- рамы (не более 100 шт.);
- кабели (не более 10 шт.).
67. Модуль для интервенционного вмешательства (не более 10 шт.).
68. Набор для подключения внешних устройств:
- кабели (не более 100 шт.);
- распределитель сигналов.
69. Потолочная система для установки монитора (не более 5 шт.) в вариантах исполнения:
- профессиональная потолочная система с одним монитором;
- профессиональная потолочная система с одним монитором и кронштейном системы излучения;
- потолочная система с одним монитором;
- потолочная система с одним монитором и кронштейном системы излучения;
- потолочная система с двумя мониторами.
70. Видеоинтерфейс для подключения мониторов, варианты исполнения:
- для подключения одного монитора;
- для подключения двух мониторов.
71. Пакет для проведения интервенций под контролем КТ, в составе:
- ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 2D;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные.
72. Пакет для проведения интервенций под контролем КТ, в составе:
- ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 3D
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные.
73. Ключ лицензионный для активации режима флюроскопии при интервенциях.
74. Программно-аппаратный пакет для проведения интервенций под контролем КТ в составе:
- myNeedle Guide 3D - ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 3D;
- i-Fluoro - ключ лицензионный для активации режима флюроскопии при интервенциях;
- i-Joystick;
- педальный переключатель рентгеновского излучения;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные;
- док-станция планшета для стола пациента.
75. Дополнительный кожух для потолочного крепления.
76. i-Joystick
77. Комплект аппаратных средств для проведения интервенций под контролем КТ в составе:
- планшет для интервенций;
- док-станция планшета для стола пациента.
78. Док-станция планшета для стола пациента.
79. Ключ лицензионный для активации опции виртуального моделирования лучевой терапии на основе данных КТ.
80. Ключ лицензионный для активации опции реконструкции электронной плотности при любом значении кВ.
81. Набор для вывода физиологических параметров в составе:
- встроенный модуль физиологических измерений;
- ЭКГ-кабели (не более 10 шт.).
82. Переключатель педальный для интервенционных процедур.
83. Переключатель педальный для управления столом пациента.
84. Монтажный материал для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт.).
85. Набор инсталляционный для позиционирования гентри в составе:
- направляющие (не более 10 шт.)
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт).
86. Ключ лицензионный для активации опции комплексной диагностики в неврологии.
87. Ключ лицензионный для активации опции расширенной комплексной диагностики
в кардиологии.
88. Ключ лицензионный для активации доступа к пакету расширенной диагностики.
89. Док-станция.
90. Ключ лицензионный для активации опции синхронизации по дыханию.
91. Ключ лицензионный для активации протоколов планирования лучевой терапии
с синхронизацией по дыханию.
92. Интерфейс Open Interface для подключения внешних устройств для синхронизации
по дыханию.
93. Интерфейс ANZAI для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
94. Интерфейс Varian для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
95. Боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения:
- стандартные;
- удлиненные.
96. Бокс для хранения на боковой поверхности стола.
97. 3D-камера для позиционирования пациента.
98. Ключи лицензионные для активации опции оптимизации позиционирования пациента
(не более 10 шт.).
99. Ключ лицензионный для активации опции двухэнергетического сбора данных за одно сканирование.
100. Ключ лицензионный для активации опции двухэнергетичского сбора данных за одно исследование
101. Ключ лицензионный для активации опции обработки изображений двухэнергетического сканирования.
102. Ключ лицензионный для активации опции расширенной спектральной визуализации
(не более 5 шт.)
103. Ключ лицензионный для активации опции спектральной визуализации (не более 5 шт.).
104. Ключ лицензионный для активации опции оценки кровоснабжения лёгочной ткани на основе двухэнергетических данных.
105. Ключ лицензионный для активации опции реконструкции спектральных данных.
106. Ключ лицензионный для активации опции оценки подагрических отложений на основе двухэнергетических данных.
107. Ключ лицензионный для активации опции анализа сосудов с вычитанием костных структур на основе двухэнергетических данных.
108. Ключ лицензионный для активации опции дифференцировки камней в почках и мочевыводящих путях по составу на основе двухэнергетических данных.
109. Ключ лицензионный для активации опции дифференцировки продолжающегося кровотечения на фоне «старой» крови при кровоизлиянии в мозг на основе двухэнергетических данных.
110. Ключ лицензионный для активации опции оценки электронной плотности и эффективного атомного числа на основе двухэнергетических данных.
111. Ключ лицензионный для активации опции оценки и визуализации изменений костного мозга на основе двухэнергетических данных.
112. Ключ лицензионный для активации опции автоматической передачи координат при планировании лучевой терапии.
113. Ключ лицензионный для активации опции интеллектуального алгоритма выбора протокола исследования.
114. Ключ лицензионный для активации опции возвратно-поступательного движения стола
для динамических исследований головного мозга.
115. Ключ лицензионный для удаленного доступа к консоли оператора.
116. Ключ лицензионный для активации опции возвратно-поступательного движения стола
для динамических исследований тела.
117. Ключ лицензионный для активации алгоритма выявления ранних признаков нарушения мозгового кровообращения на основании автоматического расчета плотности паренхимы на бесконтрастных сериях изображений головного мозга.
118. Ключ лицензионный для активации опции кардиологической оценки (не более 5 шт.).
119. Ключ лицензионный для активации опции повышения скорости вращения трубки.
120. Блок компьютерный повышенной производительности.
121. Устройство коррекции коэффициента мощности.
III. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Top ? Базовый состав (вариант 1).
1. Гентри в составе:
- рентгеновская трубка;
- коллиматор трубки;
- детектор;
- кожух гентри;
- генератор;
- блок подключения к линии питания;
- проводной блок управления.
2. Блок реконструкции изображений в вариантах исполнения:
- блок реконструкции изображений стандартный;
- блок реконструкции изображений высокопроизводительный.
3. Консоль оператора в составе:
- мониторы цветные (не более 2 шт.);
- клавиатура;
- мышь;
- кабель соединительный;
4. Базовое программное обеспечение.
5. Манипулятор сканирования.
6. Стол пациента, варианты исполнения:
- со стандартным диапазоном сканирования;
- для планирования лучевой терапии;
- с увеличенным диапазоном сканирования.
7. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Сателлитная консоль (не более 10 шт.) в составе:
- монитор цветной (не более 5 шт.);
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- кабели (не более 10 шт.);
- ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению.
2. Консоль myExam Satellite в составе:
- компьютер;
- монитор (не более 2 шт.);
- клавиатура;
- мышь;
- ключ лицензионный для активации доступа к базовому программному обеспечению.
3. Панель удаленного доступа беспроводная (не более 10 шт.).
4. Аппаратный пакет для беспроводного управления, в составе:
- беспроводной пульт дистанционного управления сканером;
- планшет.
5. Мат для позиционирования (не более 10 шт.).
6. Мат для позиционирования с плоской поверхностью (не более 10 шт.).
7. Держатель для головы (не более 10 шт.).
8. Комплект ремней для фиксации (не более 10 шт.)
9. Комплект вкладышей для головы (не более 10 шт.):
- подушки для головы, клиновидные (2 шт.);
- пара прокладок толстых;
- пара прокладок тонких;
- плоская подушка.
10. Подголовник (не более 10 шт.).
11. Тележка для аксессуаров (не более 5 шт.).
12. Матрас для младенцев (не более 10 шт.) в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук (2 шт.);
- ленты-липучки для фиксации головы и тела (4 шт.);
- подушки (2 шт.).
13. Дополнительная секция деки стола пациента (не более 10 шт.).
14. Набор средств для проведения КТ денситометрии в составе:
- матрас;
- фантом;
- гелевая подушка;
- вставка.
15. Опоры для рук, 2 шт.
16. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями в составе:
- основание;
- транспортировочные ремни (2 шт.);
- установочная петля;
- фиксирующие ремни (2 шт.).
17. Мат для универсального средства для транспортировки (не более 10 шт.).
18. Подголовник для универсального средства для транспортировки (не более 10 шт.).
19. Опора под колени.
20. Держатель для инжектора.
21. Ящик для хранения на встроенном рычаге инжектора.
22. Фантом (не более 10 шт.).
23. Держатель рулона бумаги.
24. Опора для головы/предплечья.
25. Подголовник для фронтальных сечений в положении лежа на спине.
26. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных (не более 1000 шт.).
27. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций (не более 100 шт.).
28. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений (не более 1000 шт.).
29. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для постобработки изображений (не более 1000 шт.).
30. Ключ лицензионный для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей
(не более 5 шт.).
31. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла.
32. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции.
33. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции ADMIRE.
34. Ключ лицензионный для активации опции матрицы высокого разрешения.
35. Ключ лицензионный для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла (не более 10 шт.).
36. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии
(не более 5 шт.).
37. Комплект для проведения КТ денситометрии, в составе:
- ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии;
- контрольный фантом;
- матрас.
38. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии (не более 5 шт.).
39. Ключ лицензионный для активации опции анализа перфузии головного мозга
(не более 5 шт.).
40. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов
(не более 5 шт.).
41. Ключ лицензионный для активации опции анализа и сегментации онкологических образований (не более 5 шт.).
42. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах (не более 5 шт.).
43. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции (не более 10 шт.).
44. Ключ лицензионный для активации опции виртуальной эндоскопии (не более 5 шт.).
45. Ключ лицензионный для активации опции расширенного поля обзора (не более 5 шт.).
46. Ключ лицензионный для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме
(не более 10 шт.).
47. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких (не более 5 шт.).
48. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора.
49. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков.
50. Ключ лицензионный для активации для экстренной диагностики при травме.
51. Ключ лицензионный для активации автоматической конфигурации окон представления изображений для диагностики при травме.
52. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления стола.
53. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления костей.
54. Беспроводной блок управления.
55. Держатель блока управления (не более 5 шт.).
56. Держатель панели удаленного доступа беспроводной (не более 5 шт.).
57. Держатель на передней панели гентри.
58. Кронштейн для сосуда инфузионной системы.
59. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока (не более 1000 шт.).
60. Щит распределительный.
61. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.).
62. Столы оператора рабочие с изменяемой высотой (не более 20 шт.).
63. Передвижная стойка для мониторов (не более 5 шт.), варианты исполнения:
- передвижная стойка для одного монитора;
- передвижная стойка для двух мониторов.
64. Источник бесперебойного питания (не более 10 шт.).
65. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли (не более 20 шт.).
66. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении:
- рычаги (не более 10 шт.);
- рамы (не более 100 шт.);
- кабели (не более 10 шт.).
67. Модуль для интервенционного вмешательства (не более 10 шт.).
68. Набор для подключения внешних устройств:
- кабели (не более 100 шт.);
- распределитель сигналов.
69. Потолочная система для установки монитора (не более 5 шт.) в вариантах исполнения:
- профессиональная потолочная система с одним монитором;
- профессиональная потолочная система с одним монитором и кронштейном системы излучения;
- потолочная система с одним монитором;
- потолочная система с одним монитором и кронштейном системы излучения;
- потолочная система с двумя мониторами.
70. Видеоинтерфейс для подключения мониторов, варианты исполнения:
- для подключения одного монитора;
- для подключения двух мониторов.
71. Пакет для проведения интервенций под контролем КТ, в составе:
- ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 2D;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные.
72. Пакет для проведения интервенций под контролем КТ, в составе:
- ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 3D;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные.
73. Ключ лицензионный для активации режима флюроскопии при интервенциях.
74. Программно-аппаратный пакет для проведения интервенций под контролем КТ в составе:
- myNeedle Guide 3D - ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 3D;
- i-Fluoro - ключ лицензионный для активации режима флюроскопии при интервенциях;
- i-Joystick;
- педальный переключатель рентгеновского излучения;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные;
- док-станция планшета для стола пациента.
75. Дополнительный кожух для потолочного крепления.
76. i-Joystick.
77. Комплект аппаратных средств для проведения интервенций под контролем КТ в составе:
- планшет для интервенций;
- док-станция планшета для стола пациента.
78. Док-станция планшета для стола пациента.
79. Ключ лицензионный для активации опции виртуального моделирования лучевой терапии на основе данных КТ.
80. Ключ лицензионный для активации опции реконструкции электронной плотности при любом значении кВ.
81. Набор для вывода физиологических параметров в составе:
- встроенный модуль физиологических измерений;
- ЭКГ-кабели (не более 10 шт.).
82. Переключатель педальный для интервенционных процедур.
83. Переключатель педальный для управления столом пациента.
84. Монтажный материал для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт.).
85. Набор инсталляционный для позиционирования гентри в составе:
- направляющие (не более 10 шт.)
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт).
86. Ключ лицензионный для активации опции комплексной диагностики в неврологии.
87. Ключ лицензионный для активации опции расширенной комплексной диагностики в кардиологии.
88. Ключ лицензионный для активации доступа к пакету расширенной диагностики.
89. Док-станция.
90. Ключ лицензионный для активации опции синхронизации по дыханию.
91. Ключ лицензионный для активации протоколов планирования лучевой терапии
с синхронизацией по дыханию.
92. Интерфейс Open Interface для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
93. Интерфейс ANZAI для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
94. Интерфейс Varian для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
95. Боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения:
- стандартные;
- удлиненные.
96. Бокс для хранения на боковой поверхности стола.
97. 3D-камера для позиционирования пациента.
98. Ключи лицензионные для активации опции оптимизации позиционирования пациента
(не более 10 шт.).
99. Ключ лицензионный для активации опции двухэнергетического сбора данных за одно сканирование.
100. Ключ лицензионный для активации опции двухэнергетичского сбора данных за одно исследование.
101. Ключ лицензионный для активации опции обработки изображений двухэнергетического сканирования.
102. Ключ лицензионный для активации опции расширенной спектральной визуализации
(не более 5 шт.).
103. Ключ лицензионный для активации опции спектральной визуализации (не более 5 шт.).
104. Ключ лицензионный для активации опции оценки кровоснабжения лёгочной ткани на основе двухэнергетических данных.
105. Ключ лицензионный для активации опции реконструкции спектральных данных.
106. Ключ лицензионный для активации опции оценки подагрических отложений на основе двухэнергетических данных.
107. Ключ лицензионный для активации опции анализа сосудов с вычитанием костных структур на основе двухэнергетических данных.
108. Ключ лицензионный для активации опции дифференцировки камней в почках и мочевыводящих путях по составу на основе двухэнергетических данных.
109. Ключ лицензионный для активации опции дифференцировки продолжающегося кровотечения на фоне «старой» крови при кровоизлиянии в мозг на основе
двухэнергетических данных.
110. Ключ лицензионный для активации опции оценки электронной плотности
и эффективного атомного числа на основе двухэнергетических данных.
111. Ключ лицензионный для активации опции оценки и визуализации изменений костного мозга на основе двухэнергетических данных.
112. Ключ лицензионный для активации опции автоматической передачи координат
при планировании лучевой терапии.
113. Ключ лицензионный для активации опции интеллектуального алгоритма выбора протокола исследования.
114. Ключ лицензионный для активации опции возвратно-поступательного движения стола
для динамических исследований головного мозга.
115. Ключ лицензионный для удаленного доступа к консоли оператора.
116. Ключ лицензионный для активации опции возвратно-поступательного движения стола
для динамических исследований тела.
117. Ключ лицензионный для активации алгоритма выявления ранних признаков нарушения мозгового кровообращения на основании автоматического расчета плотности паренхимы на бесконтрастных сериях изображений головного мозга.
118. Ключ лицензионный для активации опции кардиологической оценки (не более 5 шт.).
119. Ключ лицензионный для активации опции повышения скорости вращения трубки.
120. Блок компьютерный повышенной производительности.
121. Устройство коррекции коэффициента мощности.
IV. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Top ? Базовый состав (вариант 2).
1. Гентри в составе:
- рентгеновская трубка;
- коллиматор трубки;
- детектор;
- кожух гентри;
- генератор;
- блок подключения к линии питания;
- проводной блок управления.
2. Блок реконструкции изображений в вариантах исполнения:
- блок реконструкции изображений стандартный;
- блок реконструкции изображений высокопроизводительный.
3. Консоль оператора в составе:
- мониторы цветные (не более 2 шт.);
- клавиатура;
- мышь;
- кабель соединительный.
4. Базовое программное обеспечение.
5. Манипулятор сканирования
6. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Сателлитная консоль (не более 10 шт.) в составе:
- монитор цветной (не более 5 шт.);
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- кабели (не более 10 шт.);
- ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению.
2. Консоль myExam Satellite в составе:
- компьютер;
- монитор (не более 2 шт.);
- клавиатура;
- мышь;
- ключ лицензионный для активации доступа к базовому программному обеспечению.
3. Панель удаленного доступа беспроводная (не более 10 шт.).
4. Аппаратный пакет для беспроводного управления, в составе:
- беспроводной пульт дистанционного управления сканером;
- планшет.
5. Мат для позиционирования (не более 10 шт.).
6. Мат для позиционирования с плоской поверхностью (не более 10 шт.).
7. Держатель для головы (не более 10 шт.).
8. Комплект ремней для фиксации (не более 10 шт.)
9. Комплект вкладышей для головы (не более 10 шт.):
- подушки для головы, клиновидные (2 шт.);
- пара прокладок толстых;
- пара прокладок тонких;
- плоская подушка.
10. Подголовник (не более 10 шт.).
11. Тележка для аксессуаров (не более 5 шт.).
12. Матрас для младенцев (не более 10 шт.) в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук (2 шт.);
- ленты-липучки для фиксации головы и тела (4 шт.);
- подушки (2 шт.).
13. Дополнительная секция деки стола пациента (не более 10 шт.).
14. Набор средств для проведения КТ денситометрии в составе:
- матрас;
- фантом;
- гелевая подушка;
- вставка.
15. Опоры для рук, 2 шт.
16. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями в составе:
- основание;
- транспортировочные ремни (2 шт.);
- установочная петля;
- фиксирующие ремни (2 шт.).
17. Мат для универсального средства для транспортировки (не более 10 шт.).
18. Подголовник для универсального средства для транспортировки (не более 10 шт.).
19. Опора под колени.
20. Держатель для инжектора.
21. Ящик для хранения на встроенном рычаге инжектора.
22. Фантом (не более 10 шт.).
23. Держатель рулона бумаги.
24. Опора для головы/предплечья.
25. Подголовник для фронтальных сечений в положении лежа на спине.
26. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных (не более 1000 шт.).
27. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций (не более 100 шт.).
28. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений (не более 1000 шт.).
29. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для постобработки изображений (не более 1000 шт.).
30. Ключ лицензионный для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней
челюстей (не более 5 шт.).
31. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла.
32. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции.
33. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции ADMIRE.
34. Ключ лицензионный для активации опции матрицы высокого разрешения.
35. Ключ лицензионный для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла (не более 10 шт.).
36. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии
(не более 5 шт.).
37. Комплект для проведения КТ денситометрии, в составе:
- ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии;
- контрольный фантом;
- матрас.
38. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии (не более 5 шт.).
39. Ключ лицензионный для активации опции анализа перфузии головного мозга
(не более 5 шт.).
40. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов
(не более 5 шт.).
41. Ключ лицензионный для активации опции анализа и сегментации онкологических образований (не более 5 шт.).
42. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах (не более 5 шт.).
43. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции (не более 10 шт.).
44. Ключ лицензионный для активации опции виртуальной эндоскопии (не более 5 шт.).
45. Ключ лицензионный для активации опции расширенного поля обзора (не более 5 шт.).
46. Ключ лицензионный для активации опции комплексной органоспецифической. минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме
(не более 10 шт.).
47. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких (не более 5 шт.).
48. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора.
49. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков.
50. Ключ лицензионный для активации для экстренной диагностики при травме.
51. Ключ лицензионный для активации автоматической конфигурации окон представления изображений для диагностики при травме.
52. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления стола.
53. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления костей.
54. Беспроводной блок управления.
55. Держатель блока управления (не более 5 шт.).
56. Держатель панели удаленного доступа беспроводной (не более 5 шт.).
57. Держатель на передней панели гентри.
58. Кронштейн для сосуда инфузионной системы.
59. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока (не более 1000 шт.).
60. Щит распределительный.
61. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.).
62. Столы оператора рабочие с изменяемой высотой (не более 20 шт.).
63. Передвижная стойка для мониторов (не более 5 шт.), варианты исполнения:
- передвижная стойка для одного монитора;
- передвижная стойка для двух мониторов.
64. Источник бесперебойного питания (не более 10 шт.).
65. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли (не более 20 шт.).
66. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении:
- рычаги (не более 10 шт.);
- рамы (не более 100 шт.);
- кабели (не более 10 шт.).
67. Модуль для интервенционного вмешательства (не более 10 шт.).
68. Набор для подключения внешних устройств:
- кабели (не более 100 шт.);
- распределитель сигналов.
69. Потолочная система для установки монитора (не более 5 шт.) в вариантах исполнения:
- профессиональная потолочная система с одним монитором;
- профессиональная потолочная система с одним монитором и кронштейном системы излучения;
- потолочная система с одним монитором;
- потолочная система с одним монитором и кронштейном системы излучения;
- потолочная система с двумя мониторами.
70. Видеоинтерфейс для подключения мониторов, варианты исполнения:
- для подключения одного монитора;
- для подключения двух мониторов.
71. Пакет для проведения интервенций под контролем КТ, в составе:
- Ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 2D;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные.
72. Пакет для проведения интервенций под контролем КТ, в составе:
- ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 3D;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные.
73. Ключ лицензионный для активации режима флюроскопии при интервенциях
74. Программно-аппаратный пакет для проведения интервенций под контролем КТ в составе:
- myNeedle Guide 3D - ключ лицензионный для активации для проведения интервенций под контролем КТ в 3D;
- i-Fluoro - ключ лицензионный для активации режима флюроскопии при интервенциях;
- i-Joystick;
- педальный переключатель рентгеновского излучения;
- боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения: ‐ удлиненные;
- док-станция планшета для стола пациента.
75. Дополнительный кожух для потолочного крепления.
76. i-Joystick
77. Комплект аппаратных средств для проведения интервенций под контролем КТ в составе:
- планшет для интервенций;
- док-станция планшета для стола пациента.
78. Док-станция планшета для стола пациента.
79. Ключ лицензионный для активации опции виртуального моделирования лучевой терапии на основе данных КТ.
80. Ключ лицензионный для активации опции реконструкции электронной плотности при любом значении кВ.
81. Набор для вывода физиологических параметров в составе:
- встроенный модуль физиологических измерений
- ЭКГ-кабели (не более 10 шт.).
82. Переключатель педальный для интервенционных процедур.
83. Переключатель педальный для управления столом пациента.
84. Монтажный материал для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины,
фиксаторы (не более 1000 шт.).
85. Набор инсталляционный для позиционирования гентри в составе:
- направляющие (не более 10 шт.)
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт).
86. Ключ лицензионный для активации опции комплексной диагностики в неврологии.
87. Ключ лицензионный для активации опции расширенной комплексной диагностики в кардиологии.
88. Ключ лицензионный для активации доступа к пакету расширенной диагностики.
89. Док-станция.
90. Ключ лицензионный для активации опции синхронизации по дыханию.
91. Ключ лицензионный для активации протоколов планирования лучевой терапии
с синхронизацией по дыханию.
92. Интерфейс Open Interface для подключения внешних устройств для синхронизации
по дыханию.
93. Интерфейс ANZAI для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
94. Интерфейс Varian для подключения внешних устройств для синхронизации по дыханию.
95. Боковые рельсы стола (пара), варианты исполнения:
- стандартные;
- удлиненные.
96. Бокс для хранения на боковой поверхности стола.
97. 3D-камера для позиционирования пациента.
98. Ключи лицензионные для активации опции оптимизации позиционирования пациента
(не более 10 шт.).
99. Ключ лицензионный для активации опции двухэнергетического сбора данных за одно сканирование.
100. Ключ лицензионный для активации опции двухэнергетичского сбора данных за одно исследование.
101. Ключ лицензионный для активации опции обработки изображений двухэнергетического сканирования.
102. Ключ лицензионный для активации опции расширенной спектральной визуализации
(не более 5 шт.).
103. Ключ лицензионный для активации опции спектральной визуализации (не более 5 шт.).
104. Ключ лицензионный для активации опции оценки кровоснабжения лёгочной ткани на основе двухэнергетических данных.
105. Ключ лицензионный для активации опции реконструкции спектральных данных.
106. Ключ лицензионный для активации опции оценки подагрических отложений на основе двухэнергетических данных.
107. Ключ лицензионный для активации опции анализа сосудов с вычитанием костных структур на основе двухэнергетических данных.
108. Ключ лицензионный для активации опции дифференцировки камней в почках и мочевыводящих путях по составу на основе двухэнергетических данных.
109. Ключ лицензионный для активации опции дифференцировки продолжающегося кровотечения на фоне «старой» крови при кровоизлиянии в мозг на основе двухэнергетических данных.
110. Ключ лицензионный для активации опции оценки электронной плотности и эффективного атомного числа на основе двухэнергетических данных.
111. Ключ лицензионный для активации опции оценки и визуализации изменений костного мозга на основе двухэнергетических данных.
112. Ключ лицензионный для активации опции автоматической передачи координат при планировании лучевой терапии.
113. Ключ лицензионный для активации опции интеллектуального алгоритма выбора протокола исследования.
114. Ключ лицензионный для активации опции возвратно-поступательного движения стола для динамических исследований головного мозга.
115. Ключ лицензионный для удаленного доступа к консоли оператора.
116. Ключ лицензионный для активации опции возвратно-поступательного движения стола для динамических исследований тела.
117. Ключ лицензионный для активации алгоритма выявления ранних признаков нарушения мозгового кровообращения на основании автоматического расчета плотности паренхимы на бесконтрастных сериях изображений головного мозга.
118. Ключ лицензионный для активации опции кардиологической оценки (не более 5 шт.).
119. Ключ лицензионный для активации опции повышения скорости вращения трубки.
120. Блок компьютерный повышенной производительности.
121. Устройство коррекции коэффициента мощности.
РЗН 2019/9017
20.11.2023
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.111
135190
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Система компьютерной томографии SOMATOM go.AII, вариант 1, в составе:
1. Гентри, в составе:
- рентгеновская трубка;
- коллиматор трубки;
- детектор;
- кожух гентри;
- генератор;
- блок подключения к линии питания;
- блок реконструкции изображений;
- проводной блок управления.
2. Консоль оператора, в составе:
- мониторы цветные - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель соединительный.
3. Базовое программное обеспечение.
4. Манипулятор сканирования.
5. Стол пациента, варианты исполнения:
- со стандартным диапазоном сканирования;
- для планирования лучевой терапии;
- с увеличенным диапазоном сканирования.
6. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Сателлитная консоль - не более 10 шт., в составе:
- монитор цветной - не более 5 шт.;
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- манипулятор сканирования;
- кабели - не более 10 шт.;
- ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению.
2. Панель удаленного доступа беспроводная - не более 10 шт.
3. Мат для позиционирования - не более 10 шт.
4. Мат для позиционирования с плоской поверхностью - не более 10 шт.
5. Держатель для головы - не более 10 шт.
6. Комплект ремней для фиксации - не более 10 шт.
7. Комплект вкладышей для головы - не более 10 шт., в составе:
- подушки для головы, клиновидные - 2 шт.;
- пара прокладок толстых;
- пара прокладок тонких;
- плоская подушка.
8. Подголовник - не более 10 шт.
9. Тележка для аксессуаров - не более 5 шт.
10. Матрас для младенцев - не более 10 шт., в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук - 2 шт.;
- ленты-липучки для фиксации головы и тела - 4 шт.;
- подушки - 2 шт.
11. Дополнительная секция деки стола пациента - не более 10 шт.
12. Набор средств для проведения КТ денситометрии, в составе:
- матрас;
- фантом;
- гелевая подушка;
- вставка.
13. Опоры для рук - 2 шт.
14. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями в составе:
- основание;
- транспортировочные ремни - 2 шт.;
- установочная петля;
- фиксирующие ремни - 2 шт.
15. Мат для универсального средства для транспортировки - не более 10 шт.
16. Подголовник для универсального средства для транспортировки - не более 10 шт.
17. Опора под колени.
18. Держатель для инжектора.
19. Фантом - не более 10 шт.
20. Держатель рулона бумаги.
21. Опора для головы/предплечья.
22. Подголовник для фронтальных сечений в положении лежа на спине.
23. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных - не более 1000 шт.
24. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций - не более 100 шт.
25. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений - не более 1000 шт.
26. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для постобработки изображений - не более 1000 шт.
27. Ключ лицензионный для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей - не более 5 шт.
28. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла.
29. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции.
30. Ключ лицензионный для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла - не более 10 шт.
31. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии.
32. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии.
33. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов.
34. Ключ лицензионный для активации опции анализа и сегментации онкологических образований - не более 5 шт.
35. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах.
36. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции - не более 10 шт.
37. Ключ лицензионный для активации опции виртуальной эндоскопии - не более 5 шт.
38. Ключ лицензионный для активации опции расширенного поля обзора - не более 5 шт.
39. Ключ лицензионный для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме - не более 10 шт.
40. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких - не более 5 шт.
41. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора.
42. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков.
43. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления стола.
44. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления костей.
45. Беспроводной блок управления.
46. Держатель блока управления - не более 5 шт.
47. Держатель панели удаленного доступа беспроводной - не более 5 шт.
48. Держатель на передней панели гентри.
49. Кронштейн для сосуда инфузионной системы
50. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока - не более 1000 шт.
51. Щит распределительный.
52. Столы оператора рабочие - не более 10 шт.
53. Передвижная стойка для мониторов - не более 5 шт., варианты исполнения:
- передвижная стойка для одного монитора;
- передвижная стойка для двух мониторов.
54. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт.
55. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли - не более 20 шт.
56. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении, в составе:
- рычаги - не более 10 шт.;
- рамы - не более 100 шт.;
- кабели - не более 10 шт.
57. Модуль для интервенционного вмешательства - не более 10 шт.
58. Набор для подключения внешних устройств, в составе:
- кабели - не более 100 шт.;
- распределитель сигналов.
59. Набор для вывода физиологических параметров, в составе:
- встроенный модуль физиологических измерений;
- ЭКГ-кабели - не более 10 шт.
60. Переключатель педальный для интервенционных процедур.
61. Переключатель педальный для управления столом пациента.
62. Монтажный материал для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины, фиксаторы - не более 1000 шт.
63. Набор инсталляционный для позиционирования гентри, в составе:
- направляющие - не более 10 шт.
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы.
II. Система компьютерной томографии SOMATOM go.AII, вариант 2, в составе:
1. Гентри, в составе:
- рентгеновская трубка;
- коллиматор трубки;
- детектор;
- кожух гентри;
- генератор;
- блок подключения к линии питания;
- блок реконструкции изображений;
- проводной блок управления.
2. Консоль оператора, в составе:
- мониторы цветные - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель соединительный.
3. Базовое программное обеспечение.
4. Манипулятор сканирования.
5. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Сателлитная консоль - не более 10 шт., в составе:
- монитор цветной - не более 5 шт.;
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- манипулятор сканирования;
- кабели - не более 10 шт.;
- ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению.
2. Панель удаленного доступа беспроводная - не более 10 шт.
3. Мат для позиционирования - не более 10 шт.
4. Мат для позиционирования с плоской поверхностью - не более 10 шт.
5. Держатель для головы - не более 10 шт.
6. Комплект ремней для фиксации - не более 10 шт.
7. Комплект вкладышей для головы - не более 10 шт., в составе:
- подушки для головы, клиновидные - 2 шт.;
- пара прокладок толстых;
- пара прокладок тонких;
- плоская подушка.
8. Подголовник - не более 10 шт.
9. Тележка для аксессуаров - не более 5 шт.
10. Матрас для младенцев - не более 10 шт., в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук - 2 шт.;
- ленты-липучки для фиксации головы и тела - 4 шт.;
- подушки - 2 шт.
11. Дополнительная секция деки стола пациента - не более 10 шт.
12. Набор средств для проведения КТ денситометрии, в составе:
- матрас;
- фантом;
- гелевая подушка;
- вставка.
13. Опоры для рук - 2 шт.
14. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями, в составе:
- основание;
- транспортировочные ремни - 2 шт.;
- установочная петля;
- фиксирующие ремни - 2 шт.
15. Мат для универсального средства для транспортировки - не более 10 шт.
16. Подголовник для универсального средства для транспортировки - не более 10 шт.
17. Опора под колени.
18. Держатель для инжектора.
19. Фантом - не более 10 шт.
20. Держатель рулона бумаги.
21. Опора для головы/предплечья.
22. Подголовник для фронтальных сечений в положении лежа на спине.
23. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных - не более 1000 шт.
24. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций - не более 100 шт.
25. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений - не более 1000 шт.
26. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для постобработки изображений - не более 1000 шт.
27. Ключ лицензионный для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей - не более 5 шт.
28. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла.
29. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции.
30. Ключ лицензионный для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла - не более 10 шт.
31. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии.
32. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии.
33. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов.
34. Ключ лицензионный для активации опции анализа и сегментации онкологических образований - не более 5 шт.
35. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах.
36. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции - не более 10 шт.
37. Ключ лицензионный для активации опции виртуальной эндоскопии - не более 5 шт.
38. Ключ лицензионный для активации опции расширенного поля обзора - не более 5 шт.
39. Ключ лицензионный для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме - не более 10 шт.
40. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких - не более 5 шт.
41. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора.
42. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков.
43. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления стола.
44. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления костей.
45. Беспроводной блок управления.
46. Держатель блока управления - не более 5 шт.
47. Держатель панели удаленного доступа беспроводной - не более 5 шт.
48. Держатель на передней панели гентри.
49. Кронштейн для сосуда инфузионной системы.
50. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока - не более 1000 шт.
51. Щит распределительный.
52. Столы оператора рабочие - не более 10 шт.
53. Передвижная стойка для мониторов - не более 5 шт., варианты исполнения:
- передвижная стойка для одного монитора;
- передвижная стойка для двух мониторов
54. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт.
55. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли - не более 20 шт.
56. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении, в составе:
- рычаги - не более 10 шт.;
- рамы - не более 100 шт.;
- кабели - не более 10 шт.
57. Модуль для интервенционного вмешательства - не более 10 шт.
58. Набор для подключения внешних устройств, в составе:
- кабели - не более 100 шт.;
- распределитель сигналов.
59. Набор для вывода физиологических параметров, в составе:
- встроенный модуль физиологических измерений;
- ЭКГ-кабели - не более 10 шт.
60. Переключатель педальный для интервенционных процедур.
61. Переключатель педальный для управления столом пациента.
62. Монтажный материал для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины, фиксаторы - не более 1000 шт.
63. Набор инсталляционный для позиционирования гентри, в составе:
- направляющие - не более 10 шт.
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы.
III. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Top, вариант 1, в составе:
1. Гентри, в составе:
- рентгеновская трубка;
- коллиматор трубки;
- детектор;
- кожух гентри;
- генератор;
- блок подключения к линии питания;
- блок реконструкции изображений;
- проводной блок управления.
2. Консоль оператора, в составе:
- мониторы цветные - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель соединительный.
3. Базовое программное обеспечение.
4. Манипулятор сканирования.
5. Стол пациента, варианты исполнения:
- со стандартным диапазоном сканирования;
- для планирования лучевой терапии;
- с увеличенным диапазоном сканирования.
6. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Сателлитная консоль - не более 10 шт., в составе:
- монитор цветной - не более 5 шт.;
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- манипулятор сканирования;
- кабели - не более 10 шт.;
- ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению.
2. Панель удаленного доступа беспроводная - не более 10 шт.
3. Мат для позиционирования - не более 10 шт.
4. Мат для позиционирования с плоской поверхностью - не более 10 шт.
5. Держатель для головы - не более 10 шт.
6. Комплект ремней для фиксации - не более 10 шт.
7. Комплект вкладышей для головы - не более 10 шт., в составе:
- подушки для головы, клиновидные - 2 шт.;
- пара прокладок толстых;
- пара прокладок тонких;
- плоская подушка.
8. Подголовник - не более 10 шт.
9. Тележка для аксессуаров - не более 5 шт.
10. Матрас для младенцев - не более 10 шт., в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук - 2 шт.;
- ленты-липучки для фиксации головы и тела - 4 шт.;
- подушки - 2 шт.
11. Дополнительная секция деки стола пациента - не более 10 шт.
12. Набор средств для проведения КТ денситометрии, в составе:
- матрас;
- фантом;
- гелевая подушка;
- вставка.
13. Опоры для рук - 2 шт.
14. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями, в составе:
- основание;
- транспортировочные ремни - 2 шт.;
- установочная петля;
- фиксирующие ремни - 2 шт.
15. Мат для универсального средства для транспортировки - не более 10 шт.
16. Подголовник для универсального средства для транспортировки - не более 10 шт.
17. Опора под колени.
18. Держатель для инжектора.
19. Фантом - не более 10 шт.
20. Держатель рулона бумаги.
21. Опора для головы/предплечья.
22. Подголовник для фронтальных сечений в положении лежа на спине.
23. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных - не более 1000 шт.
24. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций - не более 100 шт.
25. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений - не более 1000 шт.
26. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для постобработки изображений - не более 1000 шт.
27. Ключ лицензионный для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей - не более 5 шт.
28. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла.
29. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции.
30. Ключ лицензионный для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла - не более 10 шт.
31. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии.
32. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии.
33. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов.
34. Ключ лицензионный для активации опции анализа и сегментации онкологических образований - не более 5 шт.
35. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах.
36. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции - не более 10 шт.
37. Ключ лицензионный для активации опции виртуальной эндоскопии - не более 5 шт.
38. Ключ лицензионный для активации опции расширенного поля обзора - не более 5 шт.
39. Ключ лицензионный для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме - не более 10 шт.
40. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких - не более 5 шт.
41. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора.
42. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков.
43. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления стола.
44. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления костей.
45. Беспроводной блок управления.
46. Держатель блока управления - не более 5 шт.
47. Держатель панели удаленного доступа беспроводной - не более 5 шт.
48. Держатель на передней панели гентри.
49. Кронштейн для сосуда инфузионной системы.
50. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока - не более 1000 шт.
51. Щит распределительный.
52. Столы оператора рабочие - не более 10 шт.
53. Передвижная стойка для мониторов - не более 5 шт., варианты исполнения:
- передвижная стойка для одного монитора;
- передвижная стойка для двух мониторов
54. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт.
55. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли - не более 20 шт.
56. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении, в составе:
- рычаги - не более 10 шт.;
- рамы - не более 100 шт.;
- кабели - не более 10 шт.
57. Модуль для интервенционного вмешательства - не более 10 шт.
58. Набор для подключения внешних устройств, в составе:
- кабели - не более 100 шт.;
- распределитель сигналов.
59. Набор для вывода физиологических параметров, в составе:
- встроенный модуль физиологических измерений;
- ЭКГ-кабели - не более 10 шт.
60. Переключатель педальный для интервенционных процедур.
61. Переключатель педальный для управления столом пациента.
62. Монтажный материал для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины, фиксаторы - не более 1000 шт.
63. Набор инсталляционный для позиционирования гентри, в составе:
- направляющие - не более 10 шт.
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы.
IV. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Top, вариант 2, в составе:
1. Гентри, в составе:
- рентгеновская трубка;
- коллиматор трубки;
- детектор;
- кожух гентри;
- генератор;
- блок подключения к линии питания;
- блок реконструкции изображений;
- проводной блок управления.
2. Консоль оператора, в составе:
- мониторы цветные - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель соединительный.
3. Базовое программное обеспечение.
4. Манипулятор сканирования.
5. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Сателлитная консоль - не более 10 шт., в составе:
- монитор цветной - не более 5 шт.;
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- манипулятор сканирования;
- кабели - не более 10 шт.;
- ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению.
2. Панель удаленного доступа беспроводная - не более 10 шт.
3. Мат для позиционирования - не более 10 шт.
4. Мат для позиционирования с плоской поверхностью - не более 10 шт.
5. Держатель для головы - не более 10 шт.
6. Комплект ремней для фиксации - не более 10 шт.
7. Комплект вкладышей для головы - не более 10 шт., в составе:
- подушки для головы, клиновидные - 2 шт.;
- пара прокладок толстых;
- пара прокладок тонких;
- плоская подушка.
8. Подголовник - не более 10 шт.
9. Тележка для аксессуаров - не более 5 шт.
10. Матрас для младенцев - не более 10 шт., в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук - 2 шт.;
- ленты-липучки для фиксации головы и тела - 4 шт.;
- подушки - 2 шт.
11. Дополнительная секция деки стола пациента - не более 10 шт.
12. Набор средств для проведения КТ денситометрии, в составе:
- матрас;
- фантом;
- гелевая подушка;
- вставка.
13. Опоры для рук - 2 шт.
14. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями, в составе:
- основание;
- транспортировочные ремни - 2 шт.;
- установочная петля;
- фиксирующие ремни - 2 шт.
15. Мат для универсального средства для транспортировки - не более 10 шт.
16. Подголовник для универсального средства для транспортировки - не более 10 шт.
17. Опора под колени.
18. Держатель для инжектора.
19. Фантом - не более 10 шт.
20. Держатель рулона бумаги.
21. Опора для головы/предплечья.
22. Подголовник для фронтальных сечений в положении лежа на спине.
23. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных - не более 1000 шт.
24. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций - не более 100 шт.
25. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений - не более 1000 шт.
26. Ключ лицензионный для активации опций программных режимов для постобработки изображений - не более 1000 шт.
27. Ключ лицензионный для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей - не более 5 шт.
28. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла.
29. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции.
30. Ключ лицензионный для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла - не более 10 шт.
31. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии.
32. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии.
33. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов.
34. Ключ лицензионный для активации опции анализа и сегментации онкологических образований - не более 5 шт.
35. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах.
36. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции - не более 10 шт.
37. Ключ лицензионный для активации опции виртуальной эндоскопии - не более 5 шт.
38. Ключ лицензионный для активации опции расширенного поля обзора - не более 5 шт.
39. Ключ лицензионный для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме - не более 10 шт.
40. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких - не более 5 шт.
41. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора.
42. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков.
43. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления стола.
44. Ключ лицензионный для активации опции автоматического удаления костей.
45. Беспроводной блок управления.
46. Держатель блока управления - не более 5 шт.
47. Держатель панели удаленного доступа беспроводной - не более 5 шт.
48. Держатель на передней панели гентри.
49. Кронштейн для сосуда инфузионной системы.
50. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока - не более 1000 шт.
51. Щит распределительный.
52. Столы оператора рабочие - не более 10 шт.
53. Передвижная стойка для мониторов - не более 5 шт., варианты исполнения:
- передвижная стойка для одного монитора;
- передвижная стойка для двух мониторов.
54. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт.
55. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли - не более 20 шт.
56. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении, в составе:
- рычаги - не более 10 шт.;
- рамы - не более 100 шт.;
- кабели - не более 10 шт.
57. Модуль для интервенционного вмешательства - не более 10 шт.
58. Набор для подключения внешних устройств, в составе:
- кабели - не более 100 шт.;
- распределитель сигналов.
59. Набор для вывода физиологических параметров, в составе:
- встроенный модуль физиологических измерений;
- ЭКГ-кабели - не более 10 шт.
60. Переключатель педальный для интервенционных процедур.
61. Переключатель педальный для управления столом пациента.
62. Монтажный материал для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины, фиксаторы - не более 1000 шт.
63. Набор инсталляционный для позиционирования гентри, в составе:
- направляющие - не более 10 шт.
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы.
РЗН 2019/9017
21.01.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.111
135190
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-826/22 от 26.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-822/22 от 26.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий