РЗН 2019/9014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор «NS-Prime».
2. Штатив для образцов.
3. Штатив для калибраторов/контролей (штатив S).
4. Штатив для образцов малого объема (штатив М).
5. Лоток с 10 штативами.
6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
7. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
8. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
9. Кабель питания.
10. Программное обеспечение на компакт-диске.
11. Кабель локальной сети.
12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения).
13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения).
14. Установочная пластина для загрузочного лотка на два штатива.
15. Персональный компьютер (ПК), в составе:
15.1. Системный блок.
15.2. Монитор.
15.3. Клавиатура.
15.4. Мышь.
16. Руководство пользователя.
Принадлежности:
17. Коврик для мыши.
18. Компакт-диск с резервными данными.
19. Кабельный зажим для мыши.
20. Запасной плавкий предохранитель.
21. Зонд для очистки дозирующих игл.
1. Анализатор «NS-Prime».
2. Штатив для образцов.
3. Штатив для калибраторов/контролей (штатив S).
4. Штатив для образцов малого объема (штатив М).
5. Лоток с 10 штативами.
6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
7. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
8. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
9. Кабель питания.
10. Программное обеспечение на компакт-диске.
11. Кабель локальной сети.
12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения).
13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения).
14. Установочная пластина для загрузочного лотка на два штатива.
15. Персональный компьютер (ПК), в составе:
15.1. Системный блок.
15.2. Монитор.
15.3. Клавиатура.
15.4. Мышь.
16. Руководство пользователя.
Принадлежности:
17. Коврик для мыши.
18. Компакт-диск с резервными данными.
19. Кабельный зажим для мыши.
20. Запасной плавкий предохранитель.
21. Зонд для очистки дозирующих игл.
Номер РУ
РЗН 2019/9014
Дата РУ
17.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64290
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Фактический адрес заявителя
196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, этаж 2, офис 2100, вход 91Н, помещ. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес заявителя
196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, этаж 2, офис 2100, вход 91Н, помещ. №№ 1, 2, 3, 4
Изготовитель
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Otsuka Electronics Co., Ltd., Shiga Plant, 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор «NS-Prime».
2. Штатив для образцов.
3. Штатив для калибраторов/контролей (штатив S).
4. Штатив для образцов малого объема (штатив М).
5. Лоток с 10 штативами.
6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
7. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и I набор трубок.
8. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и 1 набор трубок.
9. Кабель питания.
10. Программное обеспечение на компакт-диске.
11. Кабель локальной сети.
12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения).
13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения).
14. Установочная пластина для загрузочного лотка на два штатива.
15. Персональный компьютер (ПК), в составе:
15.1. Системный блок.
15.2. Монитор.
15.3. Клавиатура.
15.4. Мышь.
16. Руководство пользователя.
Принадлежности:
17. Коврик для мыши.
18. Компакт-диск с резервными данными.
19. Кабельный зажим для мыши.
20. Запасной плавкий предохранитель.
21. Зонд для очистки дозирующих игл.
РЗН 2019/9014
08.10.2019
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
26.60.12.119
261710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)