РЗН 2019/9011

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9011
Наименование
Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции "VISOR2"в составе:
1. Установочной комплект программы для ЭВМ visor2 -1 комплект, в составе:
1.1. Накопитель USB, 1шт.
1.2. Лицензия на программное обеспечение visor2 (версия 2.3.3), 1 шт.
2. Комплект оптической навигационной системы - 1 комплект, в составе:
2.1. Камера - 1 шт.
2.2. USB-концентратор - 1 шт.
2.3. Источник питания - 1 шт.
3. Усилитель eego, 8-ми канальный биполярный, 2048 Гц, в составе:
3.1. Усилитель eego - 1 шт.
3.2. Кабель USB - 1 шт.
3.3. USB-накопитель с пакетом программ - 1 шт.
4. Указатель NT-115 - 1 шт.
5. Референтный трекер NT-116, в составе:
5.1. Референтный трекер для расположения на голове NT-103 - 1 шт.
5.2. Клипса для крепления референтного трекера.
5.3. Ремень для фиксации на голове NT-144 - 1 шт.
6. Блок синхронизации NH-134 - 1 шт.
7. Адаптер BNC-MCX XS-294 - 1 шт.
8. Адаптер для подключения поверхностных электродов к усилителю
eego XE-292 - 1 шт.
9. Персональный стационарный или портативный компьютер, в составе:
9.1. Системный блок - 1 шт.
9.2. Монитор - 2 шт.
9.3. Кабель DVI - 1 шт.
9.4. Клавиатура с тачпадом - 1 шт.
10. Беспроводной пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Веб-камера с кабелем USB, 2 м (М00084) - 1 шт.
12. Микрофон, в составе:
12.1. Штекер 3,5 мм Rode VC1 Stereo (M00605) - 1 шт.
12.2. Кабель 3 м (М00610) - 1 шт.
12.3. Наушники (XS-110) - 1 шт.
13. Набор сферических отражателей M00064 - 1 шт.
14. Тележка - 1 шт.
15. Ящик для размещения оборудования - 1 шт.
16. Развязывающий трансформатор - 1 шт.
17. Доска для калибровки индуктора компании «Нейрософт» NT-142 - 1 шт.
18. Трекер для индуктора компании «Нейрософт», в составе:
18.1. Трекер NT-112 - 1 шт.
18.2. Крепление для трекера на индуктор NT-141 - 1 шт.
19. Доска для калибровки индукторов стандартная NT-104 - 1 шт.
20. Электроды ЭКГ/ЭМГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 - (50 шт./уп.) - 1 уп.
21. Руководство пользователя «Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2» (версия 2.3.3) - 1 шт.
22. Руководство пользователя visor2 «Программные расширения» - 1 шт.
23. Руководство пользователя «Усилитель eegoTM EE-41x и EE-43x» - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9011
Дата РУ
08.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34166
Заявитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес заявителя
153032, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес заявителя
153032, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Изготовитель
"иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, eemagine Medical Imaging Solutions GmbH, Gubener Straße 47, 10243 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, eemagine Medical Imaging Solutions GmbH, Gubener Straße 47, 10243 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
158230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
eemagine Medical Imaging Solutions GmbH, Gubener Straße 47, 10243 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

158230
Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции "VISOR2"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)