РЗН 2019/9010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDERENв вариантах исполнения:
1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, прямой коннектор.
2. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, угловой коннектор.
3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор.
4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор.
5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор.
6. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор.
7. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный HEPA.
8. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником HEPA.
9. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор.
10. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор.
11. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор.
12. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор.
13. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы.
14. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы.
15. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы.
16. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы.
17. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, T-образный, для трахеостомы.
18. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Тобразный, для трахеостомы.
1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, прямой коннектор.
2. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, угловой коннектор.
3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор.
4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор.
5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор.
6. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор.
7. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный HEPA.
8. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником HEPA.
9. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор.
10. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор.
11. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор.
12. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор.
13. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы.
14. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы.
15. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы.
16. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы.
17. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, T-образный, для трахеостомы.
18. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Тобразный, для трахеостомы.
Номер РУ
РЗН 2019/9010
Дата РУ
08.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34638
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
R VENT MEDIKAL URETIM A.S., 29 Ekim Mah. Balkan Cad. No:33 Torbali, Izmir, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322250
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDERENв вариантах исполнения:
1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, прямой коннектор
REF 0114-M311-01S.
2. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный, угловой коннектор
REF 0114-M311-02S.
3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
бумаги, прямой коннектор REF 0114-M221-03S.
4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
бумаги, угловой коннектор REF 0114-M221-04S.
5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
пенополиуретана, прямой коннектор REF 0114-M221-05S.
6. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
пенополиуретана, угловой коннектор REF 0114-M221-06S.
7. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный НЕРА, прямой коннектор
REF 0114-M321-16S.
8. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный НЕРА, с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор REF 0114-M121-17S.
9. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор REF 0114-M222-07S.
10. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор REF 0114-M222-08S.
11. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с
тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор REF 0114-M223-09S.
12. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с
тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор REF 0114-M223-10S.
13. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
пенополиуретана, для трахеостомы REF 0114-М221-11S.
14. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы REF 0114-M221-12S.
15. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
бумаги, для трахеостомы REF 0114-M22I-13S.
16. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы REF 0114-М221-14S.
17. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
бумаги, Т-образный, для трахеостомы REF 0114-M221-19S.
18. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из
бумаги и кислородной трубкой, Т-образный, для трахеостомы REF 0114-M221-18S.
РЗН 2019/9010
27.08.2021
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
32.50.50.190
см. приложение
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-912/21 от 16.07.2021
О незарегистрированном медицинском изделии
2
02И-1069/21 от 20.08.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)