РЗН 2019/9008

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9008

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам эхинококка в сыворотке (плазме) крови "Эхинококк IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-175-18619450-2019в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный;
- отрицательный контроль;
- положительный контроль;
- конъюгат;
- ИФА-Буфер;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшета;
- инструкция по применению;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).

Номер РУ

РЗН 2019/9008

Дата РУ

07.10.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

36388

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

231100

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

231100

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам эхинококка в сыворотке (плазме) крови «Эхинококк IgG-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)