РЗН 2019/9007
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9007
Наименование
Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2)I. Вариант поставки на 240 тестов, в составе:
1. Реагент 2 (MGP 2) во флаконе, объем 8 мл, 10 шт.
2. Буфер для элюции 2 (EB 2) во флаконе, объем 17 мл, 10 шт.
II. Вариант поставки на 960 тестов, в составе:
1. Реагент 2 (MGP 2) во флаконе, объем 16 мл, 10 шт.
2. Буфер для элюции 2 (EB 2) во флаконе, объем 17 мл, 10 шт.
1. Реагент 2 (MGP 2) во флаконе, объем 8 мл, 10 шт.
2. Буфер для элюции 2 (EB 2) во флаконе, объем 17 мл, 10 шт.
II. Вариант поставки на 960 тестов, в составе:
1. Реагент 2 (MGP 2) во флаконе, объем 16 мл, 10 шт.
2. Буфер для элюции 2 (EB 2) во флаконе, объем 17 мл, 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9007
Дата РУ
08.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36353
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2), вариан на 240 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2), вариан на 960 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)