РЗН 2019/9004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9004
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетер коронарный баллонный дилатационныйв вариантах исполнения:
1. Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, в составе:
1.1. Зажим.
1.2. Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, в следующих вариантах исполнения:
LAH22508P, LAH22510P, LAH22512P, LAH22515P, LAH22518P, LAH25008P, LAH25010P, LAH25012P, LAH25015P, LAH25018P, LAH27508P, LAH27510P, LAH27512P, LAH27515P, LAH27518P, LAH30008P, LAH30510P, LAH30012P, LAH30015P, LAH30018P, LAH32508P, LAH32510P, LAH32512P, LAH32515P, LAH32518P, LAH35008P, LAH35010P, LAH35012P, LAH35015P, LAH35018P, LAH37508P, LAH37510P, LAH37512P, LAH37515P, LAH37518P, LAH40008P, LAH40010P, LAH40012P, LAH40015P, LAH40018P, LAH45008P, LAH45010P, LAH45012P, LAH45015P, LAH45018P.
1.3. Устройство промывочное.
1.4. Устройство для повторного складывания баллона.
2. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, в составе:
2.1. Зажим.
2.2. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, в следующих вариантах исполнения:
LAX20010, LAX25010, LAX20012, LAX22512, LAX25012, LAX27512, LAX30012, LAX35012, LAX20015, LAX22515, LAX25015, LAX27515, LAX30015, LAX32515, LAX35015, LAX40015, LAX20020, LAX22520, LAX25020, LAX27520, LAX30020, LAX35020.
2.3. Устройство промывочное.
2.4. Устройство для повторного складывания баллона.
3. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, в составе:
3.1. Зажим.
3.2. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, в следующих вариантах исполнения:
LAX10005, LAX13010, LAX15012.
4. Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, составе:
4.1. Зажим.
4.2. Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, в следующих вариантах исполнения:
NSA20013, NSA22513, NSA25013, NSA27513, NSA30013, NSA32513, NSA35013, NSA37513, NSA40013.
4.3. Устройство промывочное.
1. Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, в составе:
1.1. Зажим.
1.2. Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, в следующих вариантах исполнения:
LAH22508P, LAH22510P, LAH22512P, LAH22515P, LAH22518P, LAH25008P, LAH25010P, LAH25012P, LAH25015P, LAH25018P, LAH27508P, LAH27510P, LAH27512P, LAH27515P, LAH27518P, LAH30008P, LAH30510P, LAH30012P, LAH30015P, LAH30018P, LAH32508P, LAH32510P, LAH32512P, LAH32515P, LAH32518P, LAH35008P, LAH35010P, LAH35012P, LAH35015P, LAH35018P, LAH37508P, LAH37510P, LAH37512P, LAH37515P, LAH37518P, LAH40008P, LAH40010P, LAH40012P, LAH40015P, LAH40018P, LAH45008P, LAH45010P, LAH45012P, LAH45015P, LAH45018P.
1.3. Устройство промывочное.
1.4. Устройство для повторного складывания баллона.
2. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, в составе:
2.1. Зажим.
2.2. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, в следующих вариантах исполнения:
LAX20010, LAX25010, LAX20012, LAX22512, LAX25012, LAX27512, LAX30012, LAX35012, LAX20015, LAX22515, LAX25015, LAX27515, LAX30015, LAX32515, LAX35015, LAX40015, LAX20020, LAX22520, LAX25020, LAX27520, LAX30020, LAX35020.
2.3. Устройство промывочное.
2.4. Устройство для повторного складывания баллона.
3. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, в составе:
3.1. Зажим.
3.2. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, в следующих вариантах исполнения:
LAX10005, LAX13010, LAX15012.
4. Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, составе:
4.1. Зажим.
4.2. Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, в следующих вариантах исполнения:
NSA20013, NSA22513, NSA25013, NSA27513, NSA30013, NSA32513, NSA35013, NSA37513, NSA40013.
4.3. Устройство промывочное.
Номер РУ
РЗН 2019/9004
Дата РУ
07.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32298
Заявитель
ООО "Фирма "Финко"
Фактический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, пом. I, комн. 9-16
Юридический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, пом. I, комн. 9-16
Изготовитель
"ГУДМАН КО., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Goodman Co., Ltd., Goodman Research Center, 276-1 Idongane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan.
2. Goodman Medical Ireland Limited, Mervue Business Park, Galway, H91 H9CK, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH22508P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH22510P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH225I2P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH22515P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LАH22518Р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH25008P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH25010P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH250I2P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH25015P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH25018P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH27508P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH27510P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH275I2P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH275I5P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH27518P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH30008P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH30510P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH30012P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH30015P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH30018P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH32508P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAHI32510P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH32512P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH32515P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH32518P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH35008P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH35010P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH35012P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH35015P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH35018P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH37508P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH37510P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH375I2P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH37515P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH37518P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LАH40008Р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH40010P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH40012P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH40015P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH40018P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH45008P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH450I0P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH45012P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH45015P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный Powered Lacrosse 2, вариант исполнения LAH45018P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX200W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX250W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX200I2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX22512
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX25012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX27512
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX30012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX350I2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX200I5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX22515
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX25015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX275I5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX30015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX32515
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX350I5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX400I5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX20020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX22520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX25020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX27520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX30020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX35020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX10005
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX13010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер коронарный баллонный дилатационный LAX A, вариант исполнения LAX15012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA20013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA22513
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA25013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA27513
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA30013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA32513
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA35013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA37513
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188370
Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA, вариант исполнения NSA40013
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.09.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)