РЗН 2019/8999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценциив составе:
1. Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator), флакон 2.0 мл - 1 шт.
2. Калибровочная карта - 1 шт.
3. Протокол карта - 1 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом калибратора - 8 шт.
1. Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator), флакон 2.0 мл - 1 шт.
2. Калибровочная карта - 1 шт.
3. Протокол карта - 1 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом калибратора - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8999
Дата РУ
04.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29082
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110190
Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценции
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группы М и О, и/или типа 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценциив составе:
1. Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator), флакон 2.0 мл - 1 шт.
2. Калибровочная карта - 1 шт.
3. Протокол карта - 1 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом калибратора - 8 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
РЗН 2019/8999
22.06.2023
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
110190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)