РЗН 2019/8987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Д-димер" по ТУ 21.20.23-259-70423725-2018варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8987
Дата РУ
04.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80569
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
217930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217930
Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Д-димер" по ТУ 21.20.23-259-70423725-2018: Комплект №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217930
Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Д-димер" по ТУ 21.20.23-259-70423725-2018: Комплект №2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Д-димер" по ТУ 21.20.23-259-70423725-2018варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая - 10 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
РЗН 2019/8987
07.10.2019
21.20.23.110
217930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)