РЗН 2019/8983

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8983

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

113810

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

113810

I. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе:

Таблица пуста

113810

II. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе:

Таблица пуста

113810

III. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: FL003C, FL003D, в составе:

Таблица пуста

113810

IV. Концентратор кислородный в вариантах исполнения с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе:

Таблица пуста

113810

V. Концентратор кислородный в вариантах исполнения с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Концентратор кислородныйварианты исполнения: I. Концентратор кислородный, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Концентратор кислородный, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Концентратор кислородный, модели: FL003C, FL003D, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 7. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 8. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). V. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 8. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 9. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

РЗН 2019/8983

10.09.2020

ООО "Медтехника-Р"

32.50.50.000

113810

Развернуть

Концентратор кислородный в вариантах исполненияI. Концентратор кислородный, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Концентратор кислородный, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Концентратор кислородный, модели: FL003C, FL003D, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 7. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 8. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). V. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 8. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 9. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

РЗН 2019/8983

07.10.2019

ООО "Медтехника-Р"

32.50.50.000

113810

Развернуть