РЗН 2019/8978
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8978
Наименование
Средство реабилитации однокомпонентное для стомического использования - дренируемый сборный мешок (калоприемник) "Эстим+" (Esteem+) со встроенной плоской пластиной, с зажимом, размер довырезаемого отверстия для стомы 20-70 ммв составе:
1. Дренируемый мешок - 10 шт.
2. Наклейки защитные для встроенного фильтра в калоприемник - 15 шт.
3. Зажим для выпускной части калоприемника - 2 шт.
4. Трафарет с отверстиями разных размеров для довырезания отверстия пластины калоприемника - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Дренируемый мешок - 10 шт.
2. Наклейки защитные для встроенного фильтра в калоприемник - 15 шт.
3. Зажим для выпускной части калоприемника - 2 шт.
4. Трафарет с отверстиями разных размеров для довырезания отверстия пластины калоприемника - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8978
Дата РУ
01.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38346
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Изготовитель
"КонваТек Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
156410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ConvaТес Limited, Unit 37, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU, United Kingdom.
2. ConvaTec Inc., 7900 Triad Center Drive, Suite 400, Greensboro, North Carolina 27409, USA.
3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.
4. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
«Средство реабилитации однокомпонентное для стомического использования - дренируемый сборный мешок (калоприемник) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной, с зажимом, размер довырезаемого отверстия для стомы 20 - 70 мм»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)