РЗН 2019/8961
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8961
Наименование
Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plusв составе:
1. Генератор высокочастотный для электрохирургии, модель IEC4-SP.
2. Кабель электропитания длиной 3,5 м.
3. Педаль управления генератором с интегрированным соединительным кабелем длиной 4,5 м.
4. Система Disc-FХ, модель DFX (стартовый набор) в составе:
4.1. Электрод биполярный Trigger-Flex.
4.2. Канюля с прямым концом.
4.3. Канюля со скошенным концом.
4.4. Ограничитель глубины введения канюли.
4.5. Трепан.
4.6. Расширитель тканей конический.
4.7. Направитель проволочный тонкий.
4.8. Направитель проволочный толстый.
5. Руководство по эксплуатации.
1. Генератор высокочастотный для электрохирургии, модель IEC4-SP.
2. Кабель электропитания длиной 3,5 м.
3. Педаль управления генератором с интегрированным соединительным кабелем длиной 4,5 м.
4. Система Disc-FХ, модель DFX (стартовый набор) в составе:
4.1. Электрод биполярный Trigger-Flex.
4.2. Канюля с прямым концом.
4.3. Канюля со скошенным концом.
4.4. Ограничитель глубины введения канюли.
4.5. Трепан.
4.6. Расширитель тканей конический.
4.7. Направитель проволочный тонкий.
4.8. Направитель проволочный толстый.
5. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2019/8961
Дата РУ
26.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27657
Заявитель
ООО "СМТраст"
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Изготовитель
"Элликвенс, ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)