РЗН 2019/8960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8960
Наименование
Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS)в составе:
1. Отрицательный контроль (-) C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт.
2. Низкотитражный положительный контроль HBV/HCV/HIV-1 L(+)C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт.
3. Высокотитражный положительный контроль HBV/HCV/HIV-1 H(+)C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт.
4. Информационная карточка-вкладыш - 1 шт.
1. Отрицательный контроль (-) C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт.
2. Низкотитражный положительный контроль HBV/HCV/HIV-1 L(+)C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт.
3. Высокотитражный положительный контроль HBV/HCV/HIV-1 H(+)C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт.
4. Информационная карточка-вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8960
Дата РУ
26.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36352
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
109880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109880
Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas
HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/c4800 HBV/HCV/HIV CTLS).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)