РЗН 2019/8935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8935
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i CMV IgM Negative Control) - 1 x 4,0 мл.
2. Положительный контроль (Alinity i CMV IgM Positive Control) - 1 x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Отрицательный контроль (Alinity i CMV IgM Negative Control) - 1 x 4,0 мл.
2. Положительный контроль (Alinity i CMV IgM Positive Control) - 1 x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8935
Дата РУ
17.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29231
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217610
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Контрольные материалы» (Alinity i CMV IgM Controls).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)