РЗН 2019/8934
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8934
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Реагенты (Alinity i CMV IgM Reagent Kit)"в следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgM Microparticles) - 2 x 6.6 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgM Conjugate) - 2 x 6.1 мл;
- дилюент (Alinity i CMV IgM Assay Diluent) - 2 x 10.4 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgM Microparticles) - 2 x 27.0 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgM Conjugate) - 2 x 26.5 мл;
- дилюент (Alinity i CMV IgM Assay Diluent) - 2 x 47.1 мл;
- инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgM Microparticles) - 2 x 6.6 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgM Conjugate) - 2 x 6.1 мл;
- дилюент (Alinity i CMV IgM Assay Diluent) - 2 x 10.4 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i CMV IgM Microparticles) - 2 x 27.0 мл;
- конъюгат (Alinity i CMV IgM Conjugate) - 2 x 26.5 мл;
- дилюент (Alinity i CMV IgM Assay Diluent) - 2 x 47.1 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8934
Дата РУ
18.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29232
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217620
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Реагенты» (Alinity i CMV IgM Reagent Kit). Вариант1. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217620
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Реагенты» (Alinity i CMV IgM Reagent Kit). Вариант2. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)