РЗН 2019/8925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8925
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)"в составе:
- низкий контроль (Alinity i CMV IgG Avidity Low Control) - 1 x 8.0 мл;
- высокий контроль (Alinity i CMV IgG Avidity High Control) - 1 x 8.0 мл;
- инструкция по применению (Package insert).
- низкий контроль (Alinity i CMV IgG Avidity Low Control) - 1 x 8.0 мл;
- высокий контроль (Alinity i CMV IgG Avidity High Control) - 1 x 8.0 мл;
- инструкция по применению (Package insert).
Номер РУ
РЗН 2019/8925
Дата РУ
18.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29242
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217470
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV авидность антител IgG Контрольные материалы» (Alinity i CMV IgG Avidity Controls).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)